美 멧세라, 아밀린 기반 ‘바카라 토토 사이트233i’ 임상1상 체중 8.4%↓…월 1회 요법 기대

[더바이오 성재준 기자] 미국 바이오기업 멧세라(Metsera)가 개발 중인 ‘초장기형 아밀린(amylin) 유사체’ 후보물질인 ‘MET-233i(이하 개발코드명)’가 초기 임상시험에서 의미 있는 체중 감소 효과와 우수한 내약성을 입증하며, 차세대 비만 치료제로서의 가능성을 보여줬다.

멧세라는 9일(현지시간) 바카라 토토 사이트233i의 임상1상 연구 결과, 투약 5주차인 36일 시점에서 위약 대비 최대 8.4%의 체중 감소(mean placebo-subtracted weight loss)를 유도했다고 밝혔다. 일부 환자에서는 10.2%에 달하는 개별 반응도 관찰됐다.

MET-233i는 ‘주 1회’ 투약만으로도 혈중 농도가 19일간 유지되는 ‘초장기형’ 신약 후보물질이다. 이번 임상은 제2형 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 80명을 대상으로 진행됐으며, 단일 및 다회 투여 방식으로 각각 0.15㎎~2.4㎎ 용량군에서 안전성과 유효성을 평가했다.

해당 임상 결과 바카라 토토 사이트233i는 용량에 비례하는 약물동태학(PK) 특성을 보였으며, 내약성 측면에서도 대부분의 이상반응이 경미한 소화기 증상에 그쳤다. 특히 0.15㎎, 0.3㎎ 등 저용량군에서는 위약군과 유사한 수준의 내약성을 나타냈다. 이상반응은 주로 첫 투약 주에 집중됐으며, 이후에는 빠르게 내성이 형성되는 경향을 보였다.

회사에 따르면, MET-233i는 ‘월 1회’ 투약용 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체 작용제(RA)인 ‘MET-097i’와 병용 시 노출 곡선이 유사하게 나타났다. 이를 통해 복약 일정의 단순화와 효과적인 조합이 가능할 것으로 기대된다. 현재 MET-097i는 비당뇨 비만 환자를 대상으로 한 임상2b상(VESPER-1)이 진행 중이며, 주요 중간 결과는 올해 중반 발표될 예정이다.

스티브 마르소(Steve Marso) 멧세라 최고학술책임자(CMO)는 “이번 임상 결과는 MET-233i가 우수한 체중 감소 효과와 양호한 내약성을 함께 갖춘 아밀린 후보물질임을 입증했다”며 “GLP-1과 병용 가능한 월 1회 복합요법 실현 가능성도 한층 높아졌다”고 말했다.

멧세라에 따르면, 현재 MET-233i 단독요법에 대해 주 1회 투약에서 월 1회로 전환하는 용법을 확인하는 후속 임상 연구가 진행 중이다. 또 MET-097i와의 병용요법 임상도 12주로 연장해, 중장기 효과와 내약성을 평가할 계획이다. 이와 함께 자사의 또 다른 초장기형 펩타이드인 GIP 수용체 작용제인 ‘MET-034i’도 연내 임상 진입이 예정돼 있다.

MET-233i의 초기 임상 성과 외에도 멧세라가 국내 바이오기업 디앤디파마텍에서 도입한 후보물질 개발도 순조롭게 진행 중이다. 멧세라는 지난달 실적 발표를 통해 디앤디파마텍으로부터 기술이전받은 경구형(먹는) GLP-1 계열의 후보물질인 ‘MET-097o’와 ‘MET-224o’가 연내 임상1상 진입을 목표로 제형 최적화 작업이 진행 중이라고 밝혔다.

앞서 멧세라는 지난 2023년 디앤디파마텍과 총 5500억원 규모의 기술이전 계약을 체결하고, 경구형 GLP-1 계열 비만 치료제 후보물질 6종을 도입했다. 이 가운데 핵심 자산으로 꼽히는 바카라 토토 사이트097o와 바카라 토토 사이트224o는 주사제형인 바카라 토토 사이트097i의 경구형 버전으로 개발 중이며, 연내 임상1상 진입을 목표로 제형 최적화가 진행되고 있다.

한편 멧세라는 올해 초 약 4500억원 규모의 나스닥 기업공개(IPO)를 완료했으며, 1분기 기준 8300억원 이상의 현금성 자산을 보유하고 있다. 회사는 “2027년까지 임상 개발을 지속할 충분한 자금 운용이 가능하다”고 밝혔다.