[ADA] 동아에스티, 바카라 게임 치료제 후보 ‘DA-1241’ 병용요법 결과 포스터 발표

[더바이오 유수인 기자] 동아에스티와 메타비아는 최근 미국 시카고에서 개최된 ‘미국당뇨병학회(ADA) 2025’에서 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제로 개발 중인 ‘DA-1241(개발코드명)’과 FGF21 유사체인 ‘에프룩시퍼민(Efruxifermin)’의 병용요법에 대한 비임상 연구 결과를 포스터 형태로 발표했다고 23일 밝혔다.

DA-1241은 GPR119 작용기전의 계열 내 최초(First-in-Class) 경구용(먹는) 합성신약 후보물질이다. 동물실험 결과에서 혈당 및 지질 개선 작용과 간에 직접 작용해 염증과 섬유화를 개선하는 것이 확인됐으며, 지난해 12월 MASH 추정 환자를 대상으로 하는 임상2a상을 완료했다.

이번 연구는 MASH가 유도된 마우스 모델을 대상으로 12주간 DA-1241과 에프룩시퍼민의 병용요법, 각 단독요법, MASH 대조군을 비교해 MASH 개선 효과를 평가했다. DA-1241은 1일 1회 경구 투여했으며, 에프룩시퍼민은 1주 1회 피하주사(SC)로 투여했다.

연구 결과 DA-1241과 에프룩시퍼민의 병용투여군에서는 약 94%의 개체들의 지방간 질환 활동 점수(NAFLD Activity Score, NAS)가 치료 전(baseline) 대비 2점 이상 개선됐다. 또 병용투여로 치료를 받지 않은 MASH 대조군 대비 간 섬유화 면적이 유의미하게 감소했으며, 일부 개체에서는 치료 전 대비 섬유화 단계 감소가 관찰됐다.

DA-1241은 12주 약물 투여 기간 바카라 게임 대조군 대비 약 17% 체중을 감소시킨 에프룩시퍼민과 달리 체중에 유의미한 영향을 미치지 않았다. 병용투여군에서는 체중을 추가로 감소시키지 않으면서도 혈장 ALT 수치와 간 지질 수치를 단독 투여군보다 더욱 감소시켰다. 또 DA-1241과 에프룩시퍼민 병용요법은 바카라 게임 대조군 대비 염증과 섬유증에 관여하는 간 유전자 발현을 유의미하게 개선시켰고, 혈당 염증성 지표들의 수준을 감소시켰다.

앞서 발표된 DA-1241 글로벌 임상2상 결과에서는 통계적으로 유의미한 간 보호 효과가 확인됐다. 기준 ALT(Alanine Aminotransferase, 간 손상 지표) 수치, 바카라 게임의 진행 정도를 평가하는 CAP(Controlled Attenuation Parameter, 지방간 지표), MRI-PDFF(Magnetic resonance imaging-proton density fat fraction, 간 지방 함량 지표), NIS-4(Non Invasive Score-4, 간 질환의 위험도 지표), 비침습적 지표인 FAST(FibroScan-AST, 간 섬유화 지표) 개선이 확인됐다.

에프룩시퍼민은 간에서 분비되는 호르몬인 ‘FGF21(Fibroblast Growth Factor 21)’로 설계된 재조합 단백질로 △항염증 작용 △혈당 조절 △체중 감량 △지질 대사 조절 등의 효과가 있다. 현재 MASH, 비만, 제2형 당뇨병 등 대사성 질환을 대상으로 글로벌 임상이 진행 중이다.

동아에스티 관계자는 "차별적인 MASH 치료제 개발을 위해 다양한 약물과의 병용 임상을 진행하고 있으며, 이번 연구를 통해 DA-1241과 에프룩시퍼민의 병용요법이 MASH 치료에 더욱 효과적임을 확인했다”며 “DA-1241의 후속 임상과 다양한 병용 임상을 진행해 글로벌 MASH 시장을 선도할 수 있는 치료제를 개발해 나가겠다”고 말했다.

한편, ADA는 당뇨병을 비롯한 비만, 바카라 게임 등 대사질환 분야의 최신 연구 결과를 공유하는 세계 최고 권위의 학술대회다. 올해는 20일부터 23일까지 미국 시카고에서 개최됐다.