사설 바카라20, 10월부터 국가예방접종 포함…영유아 무료 접종

[더바이오 성재준 기자] 한국화이자제약은 20가 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나20’이 10월 1일부터 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 영유아 대상 무료 접종이 가능하다고 5일 밝혔다.

질병관리청에 따르면, 생후 2개월 이상 소아청소년은 오는 10월부터 병의원에서 사설 바카라20을 총 4회(2, 4, 6개월 3회 + 12~15개월 1회) 무료 접종할 수 있다. 기존 PCV13으로 접종을 시작한 영유아도 교차접종이 가능하다.

면역저하, 만성질환, 인공와우 이식 등으로 감염 위험이 높은 고위험군의 무료 접종 연령 상한도 기존 12세에서 18세로 확대되며, 더 많은 청소년이 혜택을 받을 전망이다.

질병청이 2018년부터 2021년까지 수행한 국내 소아 침습성 폐렴구균 감염 조사에 따르면, 사설 바카라20에만 포함된 혈청형 10A가 가장 흔하게 분리됐으며, 백신의 20개 혈청형이 전체 사례 중 약 51%를 차지한 것으로 나타났다.

사설 바카라20은 2023년 10월 국내 허가를 받은 폐렴구균 백신이다. 생후 6주 이상 전 연령에서 침습성 질환 및 폐렴 예방에 사용할 수 있다. 기존 사설 바카라13 대비 7가지 혈청형(8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F)을 추가해 혈청형 커버리지를 대폭 확대한 것이 특징이다.

건강한 유아 대상 글로벌 임상3상 결과, 사설 바카라20은 사설 바카라13의 13가지 공유 혈청형에 대해 비열등성을 입증했고, 추가된 7가지 혈청형 중 대부분에서 면역글로불린 기하평균농도(IgG GMC) 기준 비열등성을 확인했다. 안전성도 사설 바카라13과 유사하게 관찰됐다.

송찬우 한국화이자제약 프라이머리 케어 사업부 부사장은 “프리베나20은 20년 이상 축적된 프리베나 시리즈의 경험과 유산을 잇는 백신”이라며, “국가예방접종 도입을 통해 국내 영유아들이 경제적 부담 없이 접종할 수 있게 됐다”고 말했다.

한편 사설 바카라13으로 3회 이상 접종한 생후 15개월~5세 미만 영유아, 또는 1회 이상 접종한 5세 이상 소아도 최소 2개월 간격으로 사설 바카라20 1회 추가 접종이 가능하며, 추가된 7가지 혈청형에 대해서도 면역반응이 유도되는 것으로 확인됐다.