케이메디허브, 국내 최초 인기있는바카라사이트 특이적 MRI 조영제 후보물질 전임상 진입

[더바이오 성재준 기자] 케이메디허브(K-MEDI hub, 옛 대구경북첨단의료산업진흥재단)는 전임상센터가 테라노큐어, 한국뇌연구원과 함께 국내 최초 치매 특이적 MRI 조영제 후보물질인 ‘AD-001’ 개발에 착수, 비임상 단계에 돌입했다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 보건복지부 ‘치매극복연구개발사업’의 일환이다.

AD-001은 뇌 속 활성화된 미세아교세포에 선택적으로 결합해 인기있는바카라사이트 초기 신경염증 부위를 선명하게 영상화할 수 있는 것이 특징이다. 이를 통해 인기있는바카라사이트가 본격적으로 진행되기 전 조기 진단이 가능하다.

이번 연구에서 테라노큐어는 약물 설계와 원천 기술을 제공하고, 한국뇌연구원은 표적 기전 규명과 항염증·신경보호 효과 검증을 맡았다. 전임상센터는 △시험관 내(in vitro)·생체 내(in vivo) 유효성 평가 △non-GLP 독성시험 △약동학(PK) 연구 등을 수행하며 전임상 전 과정을 체계적으로 지원했다. 현재는 의약생산센터와 연계해 GLP 비임상용 약물 생산을 준비 중이며, 향후 국내 임상시험수탁기관(CRO)인 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 협력해 GLP 기준 안전성 시험으로 확장할 계획이다.

연구진은 2028년 초까지 임상1상 시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다. 연구진은 해당 후보물질이 상용화될 경우 국내 최초 인기있는바카라사이트 특이적 조영제로 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 내다봤다.

박구선 케이메디허브 이사장은 “AD-001은 단순한 영상 진단을 넘어 치매 병리 억제 가능성까지 갖춘 조영제 후보물질”이라며 “전임상센터가 축적한 연구 성과가 국내 의료영상 기술의 글로벌 경쟁력 강화를 이끌어갈 것”이라고 밝혔다.