바카라사이트 추천, ‘버제니오’ HR+·HER2- 조기 유방암 임상3상 장기 추적서 OS 개선

[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)는 27일(현지시간) 자사의 유방암 치료제인 ‘버제니오(Verzenio, 성분 아베마시클립)’가 호르몬 수용체 양성(HR+), 인간 상피세포 성장인자 수용체 2(HER2) 음성, 림프절 전이 양성의 재발 고위험 조기 유방암 환자에서 전체 생존기간(OS)을 유의하게 개선했다고 밝혔다.

이번 결과는 버제니오를 2년간 내분비요법과 병용 투여한 임상3상(monarchE) 장기 추적 분석에서 도출된 것이다. 고위험 환자군 치료의 새로운 표준을 제시한다는 점에서 의미가 크다는 게 회사의 설명이다.

monarchE 연구는 38개국 600여개 기관에서 5637명을 등록한 글로벌 임상3상이다. 림프절 전이 양성 환자 중 재발 위험이 높은 집단만을 대상으로 한 유일한 보조요법 연구다. 주요 1차 평가변수는 침습성 무병생존(IDFS)으로 설정됐으며, OS는 핵심 2차 평가변수였다. 고위험 기준은 림프절 전이 개수, 종양 크기(≥5㎝), 종양 등급(Grade 3) 등이 활용됐다.

릴리가 공개한 monarchE 7년 추적 분석에 따르면, ‘버제니오와 내분비요법’ 병용군은 내분비요법 단독군 대비 OS에서 통계적·임상적으로 유의미한 개선을 보였다. 또 IDFS와 원격 재발 무병생존(DRFS) 지표에서도 일관된 이점이 확인됐다. 특히 2년간 투여만으로도 효과가 장기간 유지된다는 점이 확인됐다.

바카라사이트 추천는 모든 환자가 이미 2년 투여를 마쳤거나 중단한 상황에서 안전성 프로파일이 기존 보고와 동일했으며, 새로운 이상 신호도 없었다고 밝혔다. 이번 세부 결과는 향후 주요 국제 학회에서 발표되고, 학술지 게재와 규제당국 논의에 활용될 예정이다.

버제니오는 릴리가 자체 개발한 CDK4·6 억제제로, 2017년 최초 승인 이후 현재 90개국 이상에서 사용되고 있다. 특히 HR+, HER2- 조기 유방암의 고위험 림프절 양성 환자를 대상으로 승인된 최초이자 유일한 CDK4·6 억제제다.

바카라사이트 추천에 따르면 HR+, HER2- 조기 유방암은 전체 유방암의 약 70%를 차지한다. 이 가운데 고위험 환자는 저위험군보다 재발 위험이 3배 이상 높다. 특히 진단 후 첫 2년 동안 재발 위험이 집중돼, 이 시기 관리가 장기 생존율 향상의 핵심으로 꼽힌다.

제이콥 반 나아르덴(Jacob Van Naarden) 릴리 온콜로지 대표는 “재발을 막고 환자의 생존을 연장하는 것이 보조요법의 궁극적인 목표”라며 “이번 데이터는 버제니오가 HR+, HER2- 고위험 환자에서 표준 치료임을 입증했다”고 말했다.