에자이, 美누베이션 온라인 바카라사이트 추천 양성 NSCLC 신약 ‘탈레트렉티닙’ 3353억원 도입
- 탈레트렉티닙, 경구용 온라인 바카라사이트 추천 억제제…미국·중국·일본서 승인 - 올해 상반기 유럽 허가 신청 예정…승인 시 첫 마일스톤 430억원
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 에자이(Eisai)는 미국 누베이션바이오(Nuvation Bio, 이하 누베이션)와 이 회사의 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제인 ‘탈레트렉티닙(Taletrectinib)’에 대한 유럽 등 지역 독점 라이선스 계약을 체결했다고 13일(현지시간) 밝혔다. 이 라이선스 계약의 최대 거래 규모는 약 1억9500만유로(약 3353억원)에 달한다.
탈레트렉티닙은 경구용(먹는) 차세대 ROS1 억제제로, 현재 미국·중국·일본에서 진행성 ROS1 양성 비소세포폐암 치료제로 승인받았다. 미국과 일본에서는 ‘이브트로지(Ibtrozi)’, 중국에서는 ‘도브블레론(Dovbleron)’이라는 제품명으로 판매되고 있다.
이번 계약에 따르면, 에자이는 누베이션에 업프론트(선급금)로 5000만유로(약 860억원)를 지급한다. 또 누베이션은 에자이로부터 개발·허가·상업화에 따른 마일스톤(단계별 기술료)으로 최대 1억4500만유로(약 2493억원)를 받을 수 있다. 아울러 에자이는 라이선스 지역 내 순매출 기반의 로열티(경상 기술료)로 두 자릿수 단계별 로열티를 누베이션에 지급하기로 했다.
에자이는 올해 상반기 유럽에 진행성 온라인 바카라사이트 추천 양성 비소세포폐암 치료를 위한 허가 신청을 제출할 예정이다. 이후 캐나다 및 기타 지역에 대한 추가 신청도 계획하고 있다. 첫 번째 마일스톤으로 유럽연합(EU)의 규제 승인(조건부 또는 완전 승인) 시 2500만유로(약 430억원)가 누베이션에 지급될 예정이다.
에자이는 이번 계약으로 △유럽 △중동 △북아프리카 △러시아 △튀르키예 △캐나다 △호주 △뉴질랜드 △싱가포르 △필리핀 △인도네시아 △태국 △말레이시아 △베트남 △인도 등에서 ROS1 양성 비소세포폐암 치료를 위한 탈레트렉티닙의 독점 개발, 등록 및 상업화 권리를 확보했다. 누베이션은 글로벌 개발을 주도하고, ‘미국’ 상업화 권리를 유지한다.
이이케 테루시게(Terushige Iike) 에자이 최고사업책임자(CBO)는 “탈레트렉티닙은 EU 및 그 이상 지역에서 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 위한 표준 치료법이 될 잠재력이 있다”며 “미국에서는 승인 후 6개월 만에 이미 표준 치료로 자리매김하고 있다”고 말했다.
한편, 온라인 바카라사이트 추천 양성 비소세포폐암은 전체 비소세포폐암 환자의 약 2%를 차지한다. 매년 전 세계적으로 100만명 이상이 비소세포폐암 진단을 받는 것으로 추정된다. 전이성 온라인 바카라사이트 추천 양성 비소세포폐암으로 새로 진단받은 환자의 약 35%는 뇌로 전이된 종양을 가지고 있으며, 이전에 치료받은 환자의 약 50%가 중추신경계 전이를 경험하는 것으로 알려졌다.