삼성제약, 진행성 핵상마비 치료제 후보물질 ‘GV1001’ 韓 메이저 바카라사이트 유니88벳 허가 신청

[더바이오 진유정 기자] 삼성제약은 식품의약품안전처에 자사의 ‘진행성 핵상마비(PSP)’ 치료제 후보물질인 ‘GV1001(개발코드명)’에 대한 조건부 품목허가를 신청했다고 20일 밝혔다.

메이저 바카라사이트 유니88벳 허가는 생명을 위협하는 암 등 중증 질환이나 희귀질환 치료제에 대해 임상2상 결과를 근거로 우선 시판을 허가하되, 출시 후 임상3상 결과 제출을 조건으로 허가하는 제도다.

삼성제약에 따르면, 이번 GV1001의 조건부 허가 신청은 ‘진행성 핵상마비 리처드슨 신드롬(Progressive supranuclear Palsy Richardson’s Syndrome, 이하 PSP-RS)’ 유형을 적응증으로 한다. 조건부 승인을 받을 경우, 회사는 식약처 조건에 따른 임상을 진행해야 한다.

아울러 GV1001은 지난 2024년 식약처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받은 바 있다. 삼성제약은 조건부 허가 취득 시, 의료 현장에 약물이 신속히 공급될 수 있도록 한다는 계획이다.

한편, 삼성제약은 지난해 12월 젬백스앤카엘로부터 기술이전을 통해 PSP 치료제 후보물질인 ‘GV1001’의 한국을 포함한 아시아 주요 4개국에서의 임상 개발 및 상업화 권리를 확보했다.