HLB, 5월 ASCO 참가…간암환자 생존기간 추적메이저 바카라사이트 캡틴 발표

[더바이오 지용준 기자] 에이치엘비(HLB)는 미국암학회(ASCO)에서 간암 신약 후보물질 리보세라닙의 글로벌 3상 임상에 참여한 환자의 최종 생존기간을 추적 분석한 메이저 바카라사이트 캡틴를 발표한다고 25일 밝혔다.

ASCO는 세계 최대 암학회로 오는 5월31일부터 6월4일까지 미국 시카고에서 개최된다. 

HLB에 따르면, 오는 5월23일(현지시간) 선공개되는 ‘CARES-310에 대한 연구초록에서 최종 전체생존기간 분석 결과’가 포함된다. CARES-310은 HLB의 항암 신약 후보물질인 리보세라닙의 간암 글로벌 3상 프로젝트다.

HLB의 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법은 간암 치료제 기준 최장의 환자생존기간을 달성한 연구 데이터를 확보했다. 기존 발표된 환자생존기간(mOS)이 22.1개월로 간암 치료제 사상 처음으로 20개월을 넘어섰기 때문이다. 오는 5월 업데이트된 최종 데이터는 이를 넘어선 결과로 예상된다.

HLB 간암신약 최종 분석 데이터는 유럽 간암분야 최고 석학인 안트 보겔(Arndt Vogel) 독일 하노버 의과대학 교수를 비롯해, 스티븐 찬(Stephen Chan) 홍콩 중문의대 교수, 안리청(Ann-Lii Cheng) 타이페이 국립대 교수, 아흐메드 카셉(Ahmed Kaseb) 미국 텍사스대학교 M.D 앤더슨 암센터 교수 등이 참여했다. 2022년 유럽암학회(ESMO)에서 3상 메이저 바카라사이트 캡틴를 처음 발표했던 CARES-310 연구 최고 책임자인 슈쿠이 친(Shukui Qin) 중국 난징 군병원 교수도 교신저자로 참여했다.

이번 ASCO에서는 글로벌 3상 추적 관찰 메이저 바카라사이트 캡틴 외에도 추가 하위그룹(Subgroup) 분석메이저 바카라사이트 캡틴와 다른 적응증에서 진행된 유방암, 교모세포종암 등에 대한 리보세라닙 관련 18건의 연구 메이저 바카라사이트 캡틴가 대거 발표된다.

리보세라닙 병용요법은 현재 미국 식품의약국(FDA)의 본심사 막바지에 진입해 신약허가 여부 메이저 바카라사이트 캡틴 발표를 앞두고 있다. FDA와의 3차례 공식 미팅과 생산시설 실사(CMC) 등 주요 일정들이 특별한 문제없이 완료됐고, FDA와 신약 허가 후 실제 의료현장에서 진행할 후속 임상 관련 환자 구성 등에 대한 논의도 진행한 것으로 알려졌다.

회사 관계자는 “허가도 중요하지만 더 중요한 것은 가장 빠르게 론칭돼 의약품이 본격처방되는 시점"이라며 "회사는 론칭 목표일인 9월3일에서 더 앞당기기 위해 전사적 노력을 다하고 있으며 이를 위해 항서제약과의 긴밀한 협조 아래 이미 리보세라닙과 캄렐리주맙의 생산 절차에 돌입했다”고 말했다.