지씨셀, T바카라사이트 벳무브 림프종 치료제 국내 임상1상 IND 신청

[더바이오 지용준 기자] 지씨셀은 T세포 림프종(T-cell lymphoma) 치료제로 개발 중인 'GCC2005(개발코드명·CD5 CAR-NK)'의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 10일 밝혔다.

회사는 이번 IND 신청을 시작으로 연내에 재발성 또는 불응성 T바카라사이트 벳무브 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 GCC2005의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제1상 다기관 임상시험에 돌입할 계획이다.

GCC2005는 제대혈(cord blood) 유래 NK바카라사이트 벳무브로 제작되며, T바카라사이트 벳무브 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 T바카라사이트 벳무브 림프종을 타깃하는 동종유래(allogeneic) 바카라사이트 벳무브치료제다. CD5는 T바카라사이트 벳무브 림프종 환자의 약 80~90% 환자에서 과발현되는 마커다.

GCC2005는 지씨셀의 독자적 기술인 키메릭 항원 수용체(CAR)와 IL-15의 공동 발현으로 기존 NK바카라사이트 벳무브의 한계점이었던 짧은 지속성을 개선했다. 또 CAR-T바카라사이트 벳무브가 서로를 죽이는 동족살해(Fratricide) 현상, 자가 CAR-T의 암바카라사이트 벳무브 작용으로 인한 악성(Malignant) CAR-T가 생성되는 오염, 체내 T바카라사이트 벳무브 무형성증(T cell aplasia) 유발 가능성 등 기존 CAR-T 치료제의 한계를 보완했다.

지씨셀은 GCC2005에 대해 CAR-NK 생산 및 동결보관(Cryopreserve) 플랫폼을 통해 자가유래(Autologous) CAR-T 치료제 대비 대량 생산과 즉시 투여가 가능하고, 가격 경쟁력을 갖췄다고 설명했다.

한편, 지난 4월에 열린 미국암연구학회(AACR)에서는 GCC2005의 비임상 효능 평가 결과를 공개, T바카라사이트 벳무브 림프종에 대한 혁신신약으로서의 가능성을 보여줌으로써 주목을 받았다.