- ‘UBT251’, 주1회 피하주사하는 장기 지속형 펩타이드 기반 후보물질
- 中서 진행된 임상1상서 최고 용량 6㎎ 투여군 평균 체중 15.1% 감소
[더바이오 유하은 기자] 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)는 중국 유나이티드바이오테크놀로지(The United Bio Technology, 이하 UBT)와 이 회사의 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1)과 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤 수용체를 모두 표적하는 삼중작용제이자 비만과 제2형 당뇨병 및 기타 질환 치료제 후보물질인 ‘UBT251(개발코드명)’를 최대 20억달러(약 2조9392억원)에 도입하는 라이선스(기술이전) 계약을 체결했다고 24일(현지시간) 밝혔다.
UBT251은 주 1회 피하주사(SC)하는 방식의 주사제다. 장기 지속형 펩타이드 기반으로, 현재 중국에서는 제2형 당뇨병과 바카라 게임 사이트, 대사기능 이상성 지방간 질환(MAFLD), 만성 콩팥병(CKD) 등을 적응증으로 임상시험 승인을 받았다. 또 미국에서는 제2형 당뇨병과 바카라 게임 사이트, CKD에 대한 초기 임상시험이 승인됐다. 최근 UBT는 중국에서 과체중 또는 바카라 게임 사이트 환자를 대상으로 UBT251의 임상2상을 개시한 바 있다.
구체적으로 바카라 게임 사이트는 UBT의 모회사인 더유나이티드랩스(The United Laboratories, TUL)와 계약을 체결했다. 바카라 게임 사이트는 이번 계약에 따라 업프론트(선급금)로 2억달러(약 2939억원)를 UBT에 지급하기로 했다. 또 UBT는 바카라 게임 사이트로부터 마일스톤(단계별 기술료)으로 최대 18억달러(약 2조6453억원)까지 받을 수 있다. 향후 바카라 게임 사이트는 UBT에 순매출에 대한 단계별 로열티(경상 기술료)도 지급할 예정이다.
또 노보는 중국 본토와 홍콩, 마카오, 대만을 제외한 전 세계에서 UBT251을 개발, 제조 및 상업화할 수 있는 독점 권리를 갖게 된다. 앞서 UBT가 이룬 과학적 성과를 바탕으로 UBT251의 심혈관질환 및 대사질환에서의 가능성을 추가적으로 탐색한다는 게 노보의 설명이다. 이번 거래는 관련 규제 승인 및 기타 일반적인 마감 조건이 충족돼야 최종적으로 완료된다.
UBT는 UBT251의 안전성, 내약성 등을 평가하기 위해 과체중 또는 바카라 게임 사이트 환자 36명을 대상으로 중국에서 임상1b상을 진행했다. 연구 결과, UBT251의 안전성 프로파일은 인크레틴 기반의 치료제와 일관됐다. 가장 흔한 부작용은 위장관 관련 이상반응이었고, 대부분 경증에서 중등도 수준이었다는 게 UBT의 설명이다. 특히 최고 용량인 6㎎을 투여한 그룹에서는 평균 체중이 15.1% 감소한 것으로 확인됐다. 반면, 위약군의 평균 체중은 1.5% 증가했다.
마틴 홀스트 랑게(Martin Holst Lange) 노보 개발부문 총괄부사장은 “우리 회사는 비만과 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관질환과 대사질환 환자들을 위한 치료옵션 개선을 위해 노력하고 있다”며 “글루카곤뿐만 아니라 GLP-1과 GIP를 함께 표적으로 하는 후보물질이 추가된 것은 중요한 기회로 평가된다”고 말했다.