[더인터넷 바카라 지용준 기자] 혈액 기반 신경퇴행성 질환 전문 인터넷 바카라기업인 피플인터넷 바카라는 자사의 알츠하이머병 조기 진단 혈액검사키트인 ‘알츠온(AlzOn)’의 수출용 제품인 ‘알츠온 플러스(AlzOn Plus)’가 유럽 체외진단 의료기기 규정인 ‘CE IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation) 인증’을 획득했다고 10일 밝혔다.이번 CE IVDR 인증 획득은 알츠온 플러스가 유럽 시장에서 요구하는 안전성, 성능 및 품질 기준을 충족했음을 의미한다. 유럽연합(EU) 회원국 내 병원, 검진센터 등 의료기관에 공급되기 위
[더인터넷 바카라 지용준 기자] 최초의 항BTN1A1 억제제인 ‘넬마스토바트’를 개발 중인 에스티큐브가 난치성 전이성 대장암 치료제 개발을 위한 2건의 임상 결과 발표로 글로벌 표준 치료를 상회하는 성과를 입증했다고 10일 밝혔다.에스티큐브는 지난 7일부터 9일(현지시간)까지 개최된 미국면역항암학회(SITC)에서 3차 치료 이상의 전이성 또는 재발성 대장암 환자를 대상으로 한 넬마스토바트 병용요법의 회사 주도 임상1b·2상 첫 데이터 및 연구자 임상1b·2상 중간 분석 결과를 함께 발표했다.회사 주도 임상1b·2상은 ‘넬마스토바트와 트리플
[더인터넷 바카라 이영성 기자] 존슨앤드존슨(J&J)의 제약부문 국내 법인인 한국얀센은 ‘리브리반트(성분 아미반타맙)+렉라자(성분 레이저티닙)' 병용요법의 국내 판촉 활동을 유한양행과 공동으로 진행한다고 10일 밝혔다. 이 병용요법은 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료제로 올 1월 식품의약품안전처 허가를 받았다. 양사는 지난달 31일 협약식을 체결하고, 병용요법에 대한 공동 판촉 활동을 전개하기로 협의했다.그동안 병용요법의 판촉 활동은 글로벌 판권을
[더인터넷 바카라 유수인 기자] 종근당은 최근 미국에서 열린 주요 국제 학회에서 항암 및 대사질환 파이프라인 연구 성과를 포스터 세션을 통해 발표했다고 10일 밝혔다.종근당은 지난 2일 미국 샌디에이고에서 열린 ‘World ADC 2025’에서 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CKD-703’의 비임상 연구 결과를 발표했다.CKD-703은 종근당이 독자 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타깃의 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 적용해 개발 중인 약물로, 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 기전을 가지고 있다
[더인터넷 바카라 유수인 기자] 한국애브비는 종양 조기 개발(Oncology Early Development, 이하 OED)팀이 서울아산병원 암 전문의들과 항암제 신약 개발을 위한 협력 강화에 나선다고 10일 밝혔다.애브비 OED 팀은 지난 7일 서울아산병원에 방문해 종양내과 류민희 교수, 윤덕현 교수와 함께 글로벌 임상시험 협력 네트워크인P1PER(Phase 1 Partnerships for Excellence in Research)에 대한 심도 깊은 논의를 나눴다.P1PER는 애브비 본사의 주도 하에 난치성 혈액암 및 고형암 분야의 신
[더인터넷 바카라 유수인 기자] 삼성서울병원 두경부암센터는 국내 최초로 단일 진료과에서 2000례 이상의 두경부 재건수술을 달성했다고 10일 밝혔다.두경부 재건수술은 구강암, 구인두암, 하인두암 등 두경부암 환자의 광범위 절제 후 결손 부위를 회복하는 과정으로, 환자의 생존뿐 아니라 기능과 삶의 질을 좌우한다.두경부암은 구강암, 침샘암, 구인두암(편도, 혀뿌리암), 후두암, 비강암, 비인두암 등 두경부에 발생하는 암을 통칭한다. 숨쉬고, 말하고, 먹는 장기에 발생하기 때문에 완치를 위한 노력과 함께 합병증을 줄이기 위한 섬세한 노력이 필요
[더인터넷 바카라 유수인 기자] 동국생명과학은 우크라이나 전문 헬스케어 유통기업인 Ametrin FK와 자사 조영제 제품인 ‘메디레이(Mediray)’의 수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 계약은 지난달 27일 열린 세계 최대 제약인터넷 바카라 전시회인 CPhI월드와이드 행사 현장에서 이뤄졌다. 동국생명과학은 해당 계약에 따라 메디레이를 우크라이나 현지 헬스케어 전문 유통사인 Ametrin FK에 총 3년 기간 연간 최대 100억원 규모로 공급할 계획이다.수출 대상 파트너사인 Ametrin은 우크라이나 제약시장의 5대 리더 중 하나다. 바
[더인터넷 바카라 진유정 기자] 강스템인터넷 바카라텍은 자사의 무릎 골관절염 치료제 후보물질 ‘오스카(OSCA)’의 임상2a상의 환자 투약을 완료했다고 10일 밝혔다. 임상2a상은 총 113명의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 줄기세포 용량에 따라 중용량, 고용량 및 위약군 그룹으로 나눠 진행했다. 안전성, 유효성 평가 및 위약군과 비교평가 하는 것을 목표로 한다. 지난 임상1상에서 MRI 영상분석을 통해 오스카 1회 투약으로 연골 및 연골하골 구조개선이 확인됐으며, 1년 이상 통증 완화 및 기능 개선효과가 지속되는 것으로 나타났다. 이에 임상 관
[더인터넷 바카라 지용준 기자] 신라젠은 자사가 개발 중인 계열 내 최초(First-in-class) 항암제 후보물질인 ‘BAL0891’의 연구 결과 2건이 미국면역항암학회 연례 학술대회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC 2025)에서 발표했다고 10일 밝혔다.미국면역항암학회(SITC)는 글로벌 항암제 개발 기업과 주요 연구자들이 대거 참여하는 세계 최대 규모의 면역항암 전문 학회로, 올해는 이달 5일부터 9일까지 미국 메릴랜드에서 개최됐다. 신라젠은 이번 발표에서 BAL0891의 독창적인 면역조절
[더인터넷 바카라 성재준 기자] 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 전문기업 큐로셀이 서울대로부터 고형암 CAR-T 치료제 개발에 적용 가능한 ‘하이퍼카인(Hyperkine)’ 기술의 독점실시권을 확보했다고 10일 밝혔다. 이를 통해 큐로셀은 고형암 CAR-T 분야에서 핵심 플랫폼 기술 기반을 선점하게 됐다.하이퍼카인은 CAR-T 세포에 면역조절 물질을 함께 탑재해(Armoring) 체내 활성도와 생존 기간을 높이는 기술로, 종양미세환경(TME)과 면역억제 기전으로 인한 CAR-T 세포의 단기 생존 한계를 극복하도록 설계됐다.
[더인터넷 바카라 유수인 기자] 식품의약품안전처는 김용재 수입식품안전정책국장을 신임 차장에 임명한다고 10일 밝혔다.식약처에 따르면, 식품안전 분야 전문가인 김 신임 차장은 1969년생이다. 김 차장은 전북대 식품공학과를 졸업한 뒤 동 대학원에서 식품공학 석사 학위를 받은 후 박사 과정을 수료했다.그는 2017년 식중독예방과장, 2018년 국무조정실 고용식품의약정책관실에서 근무하다가 2018년 12월 식약처로 복귀해 식품안전관리과장, 식품안전정책과장 등 식품안전 분야 업무를 두루 거쳤다.이어 2021년 5월 광주지방식품의약품안전청장
◇식품의약품안전처 ▷차장 △김용재(전 수입식품안전정책국장)
[더인터넷 바카라 지용준 기자] 의료 인공지능(AI) 개발기업인 루닛은 지난 5일부터 9일까지 미국 메릴랜드에서 열린 ‘2025 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC 2025)’에서 AI 인터넷 바카라마커 플랫폼인 ‘루닛 스코프’를 활용한 연구 결과 3건을 발표했다고 10일 밝혔다.먼저 루닛은 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 셀카르타(CellCarta)와 공동으로 AI 기반 면역표현형 분석의 표준화 가능성을 입증한 연구를 발표했다. 연구진은 ‘루닛 스코프 IO’를 활용해 비소세포폐암,
[더인터넷 바카라 지용준 기자] 혁신신약 개발기업인 메드팩토는 ‘백토서팁(Vactosertib)’ 골육종 임상에서 완전관해(CR)를 달성했다고 10일 밝혔다.메드팩토는 지난 7일부터 9일까지 미국 메릴랜드에서 개최된 ‘면역항암학회 연례 학술대회(SITC 2025)’에서 자사의 면역항암제 후보물질인 ‘백토서팁’의 골육종 환자 대상 글로벌 임상1상 중간 결과를 발표했다.이번 발표에 따르면 재발성 또는 불응성(R/R) 골육종 환자 11명을 대상으로 ‘백토서팁’을 단독 투약한 결과, 수 차례 다른 치료에도 재발을 거듭해 온 환자 1명이 완전관해(
[더인터넷 바카라 지용준 기자] 레이저 기반의 헬스케어 전문기업인 라메디텍이 총 83억원 규모의 제1회 무기명식 무보증 사모 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 10일 밝혔다.이번 전환사채는 표면이자율과 만기이자율이 모두 0%로, 투자자 신뢰를 바탕으로 한 조건으로 평가된다. 사채 만기일은 2030년 11월 17일, 전환가액은 주당 7043원이다.라메디텍은 이번 자금 조달을 통해 해외 매출 성장에 드라이브를 건다. 조달금 83억원 중 약 60억원은 북미 및 남미를 중심으로 한 글로벌 영업 확대와 현지 유통 채널 구축, 나머지 23억원은 생산
[더인터넷 바카라 진유정 기자] 티움인터넷 바카라는 자사의 경구용(먹는) 면역항암제 후보물질인 ‘TU2218(개발코드명)’과 ‘키트루다(성분 펨브롤리주맙)’의 병용요법에 대한 재발성 또는 전이성 두경부암 대상 임상2상 중간 데이터를 미국 메릴랜드주에서 열리는 면역항암학회(SITC)에서 처음으로 공개했다고 10일 밝혔다.지난 7월 말 기준 데이터 컷오프로, 효능 평가가 가능한 17명의 환자 중 12명(70.6%)이 부분관해(PR)를 보였으며, 이에 따른 질병통제율(DCR)은 82.4%로 나타났다. 이는 당초 SITC 초록에서 발표한 6월 20일자
[더인터넷 바카라 진유정 기자] 셀트리온 주식을 대규모로 매입해온 셀트리온그룹 지주회사(이하 지주사)인 셀트리온홀딩스(이하 홀딩스)가 약 3382억원 규모의 추가 주식 매입을 단행한다고 10일 밝혔다.홀딩스는 지난 7월 수익성을 개선하고 자회사 기업가치를 제고하기 위한 대규모 셀트리온 주식 매입 계획을 발표했다. 실제로 올해 들어 홀딩스가 지난달까지 매입한 셀트리온 주식 규모는 약 5359억원에 이른다.여기에 더해 지난 10월 약 2880억원 규모의 추가 주식 매입 계획을 밝혔지만, 현재 기존보다 500억원 이상 증액한 약 3382억원 규
[더인터넷 바카라 진유정 기자] 유한양행의 자회사인 이뮨온시아는 ‘NK/T세포 림프종’을 타깃하는 신규 면역항암제 후보물질인 ‘댄버스토투그(개발코드명 IMC-001)’의 식품의약품안전처 희귀의약품 지정(ODD) 신청을 완료했다고 10일 밝혔다.NK/T세포 림프종은 ‘비호지킨 림프종’의 일종으로, 재발하거나 기존 치료에 반응하지 않는 환자의 경우 선택지가 극히 제한적인 난치성 희귀질환으로 알려져 있다.국내 면역항암제 시장은 2023년 기준 약 7000억원 규모에 달하지만 거의 모두 외국산 제품이 차지하고 있다. 이뮨온시아는 유한양행의 폐암
[더인터넷 바카라 강인효 기자] HLB(에이치엘비)의 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용요법이 전 세계 간암 치료 전략의 기준으로 인정받는 ‘바르셀로나 임상 간암병기(BCLC) 가이드라인’에서 ‘진행성 간암(BCLC C 단계) 환자의 1차 치료요법’으로 권고됐다.10일 HLB에 따르면 최근 유럽간학회(EASL) 공식 학술지인 ‘간병학저널(Journal of Hepatology)’에 공개된 최신 BCLC 가이드라인에는 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 ‘아테졸리주맙+베바시주맙(티센트릭+아바스틴)’, ‘트레멜리무맙+더발루맙(임주도+임핀지)’
[더인터넷 바카라 강인효 기자] GC녹십자가 올해 3분기 사상 처음으로 분기 매출 6000억원 고지를 넘어섰다. 국내 전통 제약사 가운데 분기 기준 매출 6000억원을 돌파한 것은 GC녹십자가 최초다. GC녹십자는 올들어 3개 분기 연속 매출이 증가하면서 연매출 2조원 달성에 도전하고 있다. 아울러 올해 3개 분기 연속 흑자 행진을 이어가며 수익성도 전년 대비 개선세를 보이고 있다. GC녹십자는 2023년과 지난해 적자를 기록했던 만큼, 올해 연간 기준 흑자 전환이 유력한 상황이다.10일 금융감독원 전자공시에 따르면 GC녹십자의 올 3분기
