[더안전 바카라사이트 지용준 기자] 이중항체 항체약물접합체(ADC) 개발에 나선 에이비엘안전 바카라사이트가 전임상 마무리 단계에 접어들며 임상 진입 채비에 속도를 내고 있다. ‘ABL206(개발코드명)’의 독성시험과 CMC(제조 및 품질 관리) 작업이 마무리 단계로 접어들었으며, 현재는 미국 식품의약국(FDA) 임상1상 시험계획(IND) 제출을 위한 문서 작업을 진행하고 있다는 게 회사의 설명이다.유원규 에이비엘안전 바카라사이트 부사장은 29일 서울 삼성서울병원 지하1층 대강당에서 열린 제3회 ‘에임드안전 바카라사이트X삼성서울병원 ADC Conference’에서 “ABL20
[더바이오 성재준 기자] 미국 바이오기업 멧세라(Metsera)가 개발 중인 초장기형 아밀린(amylin) 유사체 후보물질인 ‘MET-233(개발코드명)’이 임상1상에서 유의미한 체중 감소 효과와 양호한 내약성을 입증했다. 단일 투여만으로 1주일 만에 최대 5% 체중 감소를 보였고, 반복 투여에서는 8% 이상 감량이 확인됐다. 이번 결과는 다음달 17일 오스트리아 빈에서 열리는 유럽당뇨병안전 바카라사이트(EASD 2025)에서 공개된다.MET-233은 반감기가 약 19일에 달하는 초장기형 아밀린 유사체 후보물질로, 기존 약물 대비 투여 간격을
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)가 개발 중인 비만·당뇨병 치료용 복합 주사제인 ‘카그리세마(CagriSema, 성분 세마글루티드 2.4㎎ + 카그릴린타이드 2.4㎎ 병용)’가 임상3상(REDEFINE 2)에서 유의미한 성과를 보였다. 위약 대비 환자들의 평균 체중은 15% 이상 줄었고, 혈당 조절(HbA1c)도 크게 개선된 것으로 나타났다.이번 연구는 지난 6월 노보가 미국당뇨병안전 바카라사이트(ADA 2025)에서 비(非)당뇨병 성인 환자를 대상으로 체중 감량 효과를 입증한 데 이어,
[더안전 바카라사이트 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(이하 AZ)의 폐암 치료제 '타그리소(Tagrisso, 성분 오시머티닙)'가 수술 전 치료에서 MRD(분자잔존질환) 소실률을 높여 환자의 예후와 병리학적 반응 개선에 기여할 수 있음이 NeoADAURA 임상 분석에서 확인됐다.이에 수술 가능 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 임상에서 분자잔존질환(MRD) 검사가 치료 효과를 예측할 수 있는 지표로 활용될 수 있음을 입증했다. 이번 임상3상(NeoADAURA) 연구의 사전 탐색 분석 결과는 오는 9월 7일 스페인 바르셀로나에서 열
[더안전 바카라사이트 성재준 기자] 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)이 개발 중인 ‘상피세포 성장인자 수용체(EGFR)’ 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제인 ‘라즈클루즈(Lazcluze, 성분 레이저티닙, 국내 상품명 렉라자)’와 ‘리브리반트(Rybrevant, 성분 아미반타맙)’ 병용요법 임상(COCOON)에서 강화된 피부 부작용 관리 전략이 효과를 입증했다. 치료 초기 부작용 발생률이 기존 대비 절반 수준으로 감소한 것이다. 부작용 관리가 개선되면서 환자의 치료 지속성을 높이고, 나아가 삶의 질(QoL) 개선으로 이어질 수 있다는 기
[더바이오 성재준 기자] 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)와 아스트라제네카(AZ)가 공동으로 개발한 TROP2 표적 항체약물접합체(ADC)인 ‘다트로웨이(Datroway, 성분 다토포타맙 데룩스테칸, 개발코드명 Dato-DXd)’가 뇌전이를 동반한 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 의미 있는 치료 효과를 보였다. 해당 연구는 오는 9월 8일 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계폐암안전 바카라사이트(WCLC 2025)에서 공개될 예정이다.특히 뇌전이가 확인된 환자에서 객관적 반응률(ORR)을 ‘도세탁셀(docetaxel)’의 0%에서 37.5
[더안전 바카라사이트 성재준 기자] 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)의 암종 불문 항암제인 ‘옥타이로(Augtyro, 성분 레포트렉티닙)’가 임상1·2상(TRIDENT-1) 확장 분석에서 ‘ROS1 융합 양성(ROS1+)’ 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 14%에서 완전관해(CR)를 기록했다. 이번 TRIDENT-1 확장 분석은 옥타이로가 티로신 키나아제 억제제(TKI) 무경험 환자에서 초기 치료제로서 가능성을 보였으며, 기존 치료 환자에서도 일정 수준의 반응이 확인됐다.이번 연구 결과는 다음달 7일 스페인 바르셀로나에서 열리는 세
[더안전 바카라사이트 성재준 기자] 미국 아이디야안전 바카라사이트사이언스(IDEAYA Biosciences, 이하 아이디야)가 개발 중인 ‘폴리 ADP-리보스 글리코하이드롤라제(PARG)’ 억제제 후보물질인 ‘IDE161(개발코드명)’이 차세대 항체약물접합체(ADC)의 효능을 크게 높일 수 있다는 전임상 결과가 확인됐다. 특히 ‘토포이소머라제1(TOP1)’ 억제제 기반의 ADC와 병용했을 때 종양 억제 효과가 뚜렷이 강화돼, ADC 단독으로는 불충분했던 환자군에서 새로운 치료옵션으로 주목된다. 연구팀은 다음달 8일 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계폐암학
[더안전 바카라사이트 성재준 기자] 미국 컬리넌테라퓨틱스(Cullinan Therapeutics)와 일본 타이호제약(Taiho Pharmaceutical)이 공동으로 개발 중인 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질인 ‘지팔러티닙(zipalertinib, 개발코드명 CLN-081, TAS6417)’이 ‘아미반타맙(amivantamab, 상품명 리브리반트)’ 치료 후 진행 환자 대상 임상2b상(REZILIENT1)에서 객관적 반응률(ORR) 30%, 무진행 생존기간(PFS) 7.6개월을 기록하며 효능을 입증했다. 지팔러티닙이 향후 글로벌 승인
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)와 일본 제약사 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)가 공동으로 개발한 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투(Enhertu, 성분 트라스투주맙 데룩스테칸, T-DXd)’가 중국 폐암 환자를 대상으로 한 임상2상(DESTINY-Lung05) 최종 분석에서 절반이 넘는 환자에서 종양이 줄고, 전체 생존기간(OS) 중앙값 21개월에 도달하는 등 장기 생존 혜택을 입증했다. 이번 연구 결과는 다음달 8일 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계폐암안전 바카라사이트(WCLC 2025)에서 공식 발표될
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)의 폐암 치료제인 ‘타그리소(Tagrisso, 성분 오시머티닙)’와 일본 제약사 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)의 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투(Enhertu, 성분 트라스투주맙 데룩스테칸, T-DXd)’ 병용요법이 전임상 연구에서 효과를 확인했다. 이번 연구 결과는 다음달 8일 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계폐암안전 바카라사이트(WCLC 2025)에서 공식 발표될 예정이다.타그리소는 3세대 ‘상피세포 성장인자 수용체(EGFR)’ 억제제로, EGFR 변이를 가진 비소세포폐
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 MSD(미국 머크)의 항PD-1 면역항암제인 ‘키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)’가 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 수술 전후 병용요법으로 사용될 경우, 림프절 전이 여부와 관계없이 장기 생존 혜택을 제공한다는 임상3상(KEYNOTE-671) 연구의 4년 추적 분석 결과가 공개됐다. 이번 결과는 오는 9월 8일 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계폐암안전 바카라사이트(WCLC 2025)에서 발표될 예정이다.이번 분석에 따르면 해당 임상에는 총 797명이 참여했으며, 이 가운데 림프절 음성(cN0
[더안전 바카라사이트 성재준 기자] 재발 위험이 높은 3기 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 노바티스(Novartis)의 인터루킨-1베타(IL-1β) 억제 항체인 ‘일라리스(Ilaris, 카나키누맙)’를 기존 항암방사선화학요법(cCRT)과 아스트라제네카(AZ)의 ‘임핀지(Imfinzi, 더발루맙)’ 유지요법에 병용한 임상 결과, 2년 무진행 생존율(PFS) 개선 효과가 확인됐다.일라리스는 원래 주기열증후군(CAPS), 청소년 특발성 관절염(sJIA), 성인 발병성 스틸병(AOSD) 등 ‘희귀 자가염증질환 치료제’로 허가받은 약물이다.
[더바이오 성재준 기자] 3세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 억제제인 ‘레이저티닙(lazertinib, 상품명 렉라자, 해외 상품명 라즈클루즈)’가 국내 연구진이 진행한 임상2상에서 뇌전이를 동반한 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 무진행 생존기간(PFS)을 유의하게 연장한 것으로 나타났다. 특히 뇌전이 관련 신경학적 증상 여부와 상관없이 비슷한 치료 효과가 확인돼, 향후 치료 가이드라인 마련에 중요한 근거가 될 것으로 평가된다.이번 결과는 오는 9월 9일 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계폐암안전 바카라사이트(WCLC 202
[더안전 바카라사이트 성재준 기자] 다국적 제약사 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)가 개발 중인 2세대 KRAS G12C 억제제 후보물질인 ‘올로모라십(Olomorasib, 개발코드명 LY3537982)’과 MSD(미국 머크)의 면역관문억제제인 ‘키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)’ 병용 투여 시, 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료에서 유망한 결과가 나와 이목이 쏠린다. 연구진은 이번 통합 분석에서 전체 환자에서 객관적 반응률(ORR) 71%를 기록했으며, PD-L1 발현율이 50% 이상인 환자군에서는 반응률이 85%에
[더안전 바카라사이트 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)가 개발한 3세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 억제제 타그리소(Tagrisso, 성분 오시머티닙)를 투여받은 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서, 치료 전후 ctDNA 검출 여부가 무사건생존기간(EFS) 차이와 직결되는 것으로 나타났다. 연구진은 이번 결과가 수술 전후 치료 전략 수립에서 ctDNA 모니터링이 치료 반응을 예측하고 고위험군을 선별하는 임상적 가치를 지닌다는 점을 보여준다고 강조했다.이번 분석은 다기관 임상2상(NCT03433469) 환자 데이터를 기반으
[더안전 바카라사이트 성재준 기자] 국내 연구진이 주도한 임상2상에서 3세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 억제제인 ‘레이저티닙(lazertinib, 상품명 렉라자, 해외 상품명 라즈클루즈)’과 국소 소작 방사선 치료(SBRT) 병용요법이 EGFR 변이 희소 전이 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 무진행 생존기간(PFS)을 레이저티닙 단독요법 대비 뚜렷하게 연장한 것으로 확인됐다. 이번 연구는 연세암병원, 서울아산병원, 인제대 해운대백병원, 가천대 길병원 등 국내 4개 기관이 참여한 다기관, 무작위 배정 비교 임상2상이다.대상 환자는 EG
[더안전 바카라사이트 성재준 기자] 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J) 산하 J&J이노베이티브메디슨(옛 얀센)이 개발한 ‘리브리반트(Amivantamab, 성분 아미반타맙)’와 유햔양행의 ‘라즈클루즈(Lazertinib, 성분 레이저티닙, 국내 상품명 렉라자)’ 병용요법이 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 ‘오시머티닙(Osimertinib, 상품명 타그리소)’ 대비 전체 생존기간(OS) 1년 이상 연장을 입증했다.동시에 EGFR·MET 관련 내성 발생도 현저히 줄어 장기적인 질병 제어 가능성을 보여줬다
[더안전 바카라사이트 성재준 기자] 고령(高齡)의 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자가 면역항암제 ‘키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)’와 화학항암제 ‘알림타(성분 페메트렉시드)’ 병용요법 치료 도중 폐렴(pneumonitis)이 발생했더라도 전체 생존기간(OS)에는 큰 차이가 없다는 연구 결과가 나왔다. 다만 무진행 생존기간(PFS)은 단축돼 환자 특성을 고려한 위험 관리가 필요하다는 분석이다.이번 연구 결과는 일본 임상연구그룹(CJLSG)이 진행한 사후(post hoc) 분석으로, 다음달 7일 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계
[더바이오 성재준 기자] 미국 서밋테라퓨틱스(Summit Therapeutics, 이하 서밋)는 최근 중국 아케소(Akeso)와 공동으로 개발 중인 이중항체 후보물질인 ‘이보네시맙(ivonescimab)’이 글로벌 임상3상(HARMONi)에서 무진행 생존기간(PFS)을 유의하게 개선했다고 밝혔다. 이번 결과는 다음달 7일 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계폐암안전 바카라사이트(WCLC 2025) 주요 세션인 ‘프레지덴셜 심포지엄(Presidential Symposium)’에서 발표될 예정이다. 이보네시맙이 이 세션에 선정된 것은 지난해에 이어 두
