[더온라인바카라 지용준 기자] GC녹십자는 미국 관계사인 큐레보(Curevo Vaccine)가 대상포진 백신 후보물질인 ‘아메조스바테인(Amezosvatein, 개발코드명 CRV-101)’의 임상2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 기존에 진행된 임상2상 결과를 바탕으로 설계됐으며, 임상3상 진입 전 최적 용량 확정을 위한 단계다. 해당 연구에는 규제당국과 주요 이해관계자들의 의견이 반영됐다. 큐레보는 향후 아메조스바테인의 임상3상 진입은 물론, 상업화 및 글로벌 허가 전략에도 속도를 낼 방침이다.큐레보
[더온라인바카라 지용준 기자] 에이비엘온라인바카라는 자사의 이중항체 후보물질인 'ABL103(개발코드명)'과 MSD(미국 머크)의 항-PD-1 면역항암제인 '키트루다(KEYTRUDA, 성분 펨브롤리주맙)', '탁센(Taxane)' 삼중 병용요법에 대한 임상1b·2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.ABL103은 'B7-H4'와 '4-1BB'를 동시에 표적하는 이중항체로, 에이비엘온라인바카라의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼인 '그랩바디-T(Grabody-T)'가 적용된 파이프라인 중 하나다. 그랩바디-T는 종양미세
[더온라인바카라 지용준 기자] 아시아 지역 항체약물접합체(ADC)의 큰 장인 ‘월드ADC아시아’ 2025가 열린다. 이번 월드ADC아시아 콘퍼런스에선 아시아 지역 ADC 연구개발(R&D)·임상·제조 관계자 43명이 참여해 차세대 ADC 개발 전략을 논의한다. 올해에는 국내 제약·온라인바카라 업체 7곳이 플랫폼과 개발 전략을 소개하며 ADC 기술력을 뽐낼 예정이다.4일 업계에 따르면 오는 10일부터 12일까지 인천 그랜드하얏트 호텔에서 열리는 월드ADC아시아 2025에는 에이비엘온라인바카라, 에임드온라인바카라, 리가켐온라인바카라사이언스(이하 리가켐온라인바카라), 삼
[더온라인바카라 지용준 기자] 오스코텍은 미국 식품의약국(FDA)이 EP2·4 이중저해제 후보물질인 ‘OCT-598(개발코드명)’의 임상1상 시험계획(IND)을 승인했다고 2일 밝혔다.이번 임상1상은 미국과 국내에서 최대 51명의 진행성 고형암 환자를 대상으로 OCT-598의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가할 예정이다. 우선 OCT-598 단독 투여로 용량 증량, 안전성을 평가하고(Part A), 이후 ‘도세탁셀(Docetaxel)’과의 병용투여로 용량 증량, 최대 내성 용량 및 임상2상에 적합한 용량을 설정(Part B)할 계
[더온라인바카라 지용준 기자] 에이치엘비(HLB)는 수술이 불가능한 '간세포암(HCC)' 환자를 대상으로 한 '리보세라닙(중국 성분명 아파티닙)'과 '경동맥화학색전술(TACE)' 병용요법의 효과를 평가한 연구자 주도 임상3상의 최종 결과가 발표됐다고 2일 밝혔다. 해당 병용요법은 리보세라닙의 '간암 신약' 승인 이후 적응증 확장 가능성을 뒷받침하는 하나의 근거로 주목받고 있다는 게 회사의 설명이다.국제학술지인 ‘BMC 메디신(BMC Medicine)’에 게재된 이번 논문은 절제 불가능한 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 다기관, 무작위
[더온라인바카라 강조아 기자] 미국 서밋테라퓨틱스(Summit Therapeutics, 이하 서밋)는 지난달 30일(현지시간) 중국 온라인바카라기업 아케소(Akeso)와 공동으로 개발 중인 ‘PD-1·VEGF’ 이중항체 후보물질인 ‘이보네시맙(ivonescimab)’이 화학요법과 병용했을 때 ‘상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비편평 비소세포폐암(EGFRm NSCLC)’ 사망 위험을 48% 감소시킨다는 글로벌 임상3상(HARMONi) 톱라인(Top-line) 결과를 발표했다고 밝혔다.서밋은 해당 임상에서 주요 평가변수인 ‘무진행 생존기
[더온라인바카라 성재준 기자] 리가켐온라인바카라사이언스(이하 리가켐온라인바카라)는 항체약물접합체(ADC) 기업인 익수다테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics, 이하 익수다)가 CD19 표적 ADC 신약 후보물질인 ‘IKS03(또는 개발코드명 CD19-ADC)’의 글로벌 임상1상에서 첫 환자 투약을 성공적으로 마쳤다고 30일(현지시간) 밝혔다.IKS03 임상1상은 재발성 또는 난치성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약물동태학, 약력학, 초기 항종양 효과를 평가하는 용량 증대(dose escalation) 연구이다. 미
[더온라인바카라 성재준 기자] 다국적 제약사 다이이찌산쿄와 MSD(미국 머크)가 공동으로 개발 중인 인간 상피세포 성장인자 수용체 3형(HER3) 표적 항체약물접합체(ADC)인 ‘파트리투맙 데룩스테칸(HER3-DXd)’의 미국 허가 신청이 자진 철회됐다. 이는 글로벌 임상3상에서 전체 생존기간(OS) 개선 효과가 통계적으로 유의하지 않았기 때문이다.HER3-DXd는 3세대 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 티로신 키나아제 억제제(TKI) 치료 이후 병이 진행된 진행성 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 개발된 HER
[더온라인바카라 강인효 기자] 이중항체 전문기업인 에이비엘온라인바카라는 ‘제4회 월드 ADC 아시아 서밋(4th World ADC Asia Summit)’에 참석해 차세대 항체약물접합체(ADC) 개발 전략을 소개한다고 30일 밝혔다.‘월드 ADC 아시아’는 아시아를 대표하는 ADC 관련 행사로, ADC에 관심 있는 다양한 참가자들이 모여 ADC 개발 전략과 새로운 기술 등을 논의하는 자리다. 오는 6월 10일부터 12일까지 그랜드 하얏트 인천에서 개최된다.에이비엘온라인바카라는 이번 행사에서 ‘이중항체 ADC 후보물질 ABL206의 발굴 및 비임상
[더온라인바카라 성재준 기자] 지씨셀은 29일부터 31일까지 경주 화백컨벤션센터(HICO)에서 열리는 국제 간질환 학술대회인 '리버위크(Liver Week 2025)'에 참가해 자사의 간암 항암보조요법 치료제인 '이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)'의 임상 및 실사용 데이터(RWD)를 발표했다고 밝혔다.이번 학술대회에서는 지난 1월 ASCO GI 2025에서 주목받은 이뮨셀엘씨주의 9년 장기 추적 임상 결과와 국내 대학병원 등 실제 진료환경에서 확보된 치료 효과 및 안전성 데이터가 다시 조명됐다. 이뮨셀엘씨주는 오찬 심포지엄, 주제 발
[더온라인바카라 유수인 기자] 암환자와 그 보호자를 대상으로 한 ‘혁신신약 급여 인식조사’에서 응답자 전원(100%)이 ‘혁신신약’의 급여 적용 시기를 앞당기기 위한 제도 개선 필요성에 공감했으며, 급여 적용을 통해 삶의 질 개선과 생존율 향상을 기대한다고 답했다.한국혈액암협회와 간환우협회는 지난 4월 21일부터 5월 19일까지 협회 소속 환자 및 보호자 119명을 대상으로 실시한 설문조사 결과를 29일 공개했다. 해당 조사 결과는 이날 한국의학온라인바카라기자협회가 한국프레스센터에서 개최한 ‘혁신신약 가치 인정의 명과 암, 환자 사각지대 해소
[더온라인바카라 성재준 기자] 다국적 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 28일(현지시간) 항암 면역치료제인 '옵디보(Opdivo, 성분 니볼루맙)'의 피하주사(SC) 제형이 유럽연합집행위원회(EC)로부터 최종 승인을 획득했다고 밝혔다. 지난 4월 초 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 허가 권고를 받은 지 약 2달 만이다.이번 승인은 유럽에서 옵디보를 정맥주사(IV) 방식이 아닌 피하주사 방식으로 사용할 수 있도록 허가한 첫 사례다. 옵디보는 유럽연합(EU) 내에서 SC 제형으로 투여가 가능한 최초의 PD-
[더온라인바카라 유수인 기자] GC지놈이 3조원 규모의 일본 암 진단 시장을 정조준하며 시장 공략에 힘을 쏟고 있다. GC지놈은 국내에서 입증된 기술력을 바탕으로 일본 조기 암 진단 시장 선점을 위한 본격적인 현지 진출에 나서며 글로벌 조기 암 진단 시장 공략에 속도를 내고 있다고 29일 밝혔다.GC지놈이 선보인 다중암 조기선별 검사인 ‘아이캔서치’는 단 1번의 혈액 채취로 폐암, 간암, 대장암, 췌장담도암, 식도암, 난소암 등 주요 6대 고위험 암종을 스크리닝할 수 있는 검사다. 국내 최다 약 7000명 이상의 임상 검체 데이터를 확보
[더온라인바카라 유수인 기자] 한국애브비는 ‘세계 혈액암의 날(World Blood Cancer Day, 매년 5월28일)’을 맞아 미만성 거대 B세포 림프종(이하 DLBCL)에 대한 인식 제고와 환자 응원을 위해 제5회 ‘적(赤)제적소’ 사내 캠페인을 개최했다고 28일 밝혔다.세계 혈액암의 날은 혈액암 환자와 골수 기증자를 연결하기 위해 글로벌 비영리단체인 DKMS가 2014년 제정한 날로, 혈액암에 대한 인식 제고와 생명 나눔 참여를 독려하기 위해 매년 전 세계적으로 다양한 캠페인이 펼쳐지고 있다.한국애브비는 이 뜻을 함께하며, ‘혈
[더온라인바카라 성재준 기자] 중국계 다국적 제약사 베이진(BeiGene)은 27일(현지시간) 자사의 항PD-1 면역항암제인 '테빔브라(Tevimbra, 성분 티슬렐리주맙)'가 재발성 또는 전이성 비인두암(NPC) 성인 환자의 '1차 치료제'로 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '승인 권고'를 받았다고 밝혔다. 이번 권고는 기존 치료제로는 생존 연장이 어려웠던 환자군에서 '테빔브라 병용요법'이 통계적으로 유의한 무진행 생존기간(PFS) 개선 효과를 보인 데 따른 것이다.테빔브라는 PD-1에 선택적으로 결합해 암
[더온라인바카라 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)는 27일(현지시간) 자사의 면역항암제인 '임핀지(Imfinzi, 성분 더발루맙)'가 근육침윤성 방광암(MIBC) 환자를 위한 최초의 '주위수술기 면역항암요법(수술 전후 면역요법, perioperative immunotherapy)'으로 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 받았다고 밝혔다.'주위수술기 면역항암요법'은 수술 전과 후에 면역항암제를 투여해 암세포의 재발을 막고 치료 효과를 극대화하는 방식이다. 환자의 면역반응을 활성화해 암세
[더온라인바카라 유수인 기자] 에이비온은 주력 항암신약 후보물질인 ‘바바메킵(ABN401)’의 글로벌 임상2상 단독요법 데이터를 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표한다고 27일 밝혔다. 이번 행사는 오는 30일(현지시간)부터 다음달 3일까지 미국 시카고에서 열린다.바바메킵은 간세포성장인자수용체(MET) 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질로, 미국·대만·한국 등에서 임상2상을 진행 중이다. 임상2상에서 바바메킵 단독 투여군은 객관적 반응률(ORR) 43.2%, 질병통제율(DCR) 97.3%를 기록했다. 특히
[더온라인바카라 성재준 기자] 미국 온라인바카라기업인 노나온라인바카라사이언스(Nona Biosciences, 이하 노나)는 최근 파트너사인 다국적 제약사 화이자(Pfizer)가 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘메소C2(MesoC2, 개발코드명 HBM9033 또는 PF-08052666)’에 대한 임상1상 시험 설계를 공개할 예정이라고 밝혔다. 해당 연구는 오는 30일(현지시간) 개막하는 미국임상종양학회(ASCO 2025) 연례 학술대회에서 발표된다.이번 발표는 ‘메소텔린(MSLN)’을 표적으로 한 ADC 후보물질의 ‘첫 인체 임상’ 설계 내용을
[더온라인바카라 성재준 기자] 다국적 제약사 길리어드사이언스(Gilead Sciences, 이하 길리어드)는 최근 종양 표면에 있는 항원인 ‘Trop2’를 표적하는 항체약물접합체(ADC)인 ‘트로델비(Trodelvy, 성분 사시투주맙 고비테칸)’가 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 1차 치료를 대상으로 한 임상3상(ASCENT-03)에서 기존 화학요법 대비 무진행 생존기간(PFS)을 유의하게 개선했다고 밝혔다.이번 발표는 PD-1·PD-L1 면역항암제 투여가 어려운 환자를 대상으로 한 ASCENT-03 연구의 톱라인(Top-line) 분
[더온라인바카라 강인효 기자] 앱클론은 중국 헨리우스온라인바카라텍에 기술이전한 항체치료제 후보물질인 ‘AC101(개발코드명, 헨리우스 개발코드명은 HLX22)’이 유럽연합집행위원회(EC)로부터 ‘위암’ 치료를 위한 ‘희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)’을 받았다고 27일 밝혔다.이번 지정으로 HLX22는 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)과 이번 5월 유럽 EC 양측에서 모두 ODD 지정을 받은 세계 최초의 ‘항HER2 표적치료제’가 됐다. 위암 치료 분야에서 기존 치료제 대비 월등히 우월한 약효를 가진 혁신
