- SURPASS-CVOT 임상3상서 트루리시티 대비 사망률 16%↓
- 주요 심혈관계 사건 8%↓…당화혈색소·체중 감소 및 신장 개선 효과 확인
[더바이오 강조아 기자] 다국적 제약사 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)의 ‘마운자로(Mounjaro, 성분 터제파타이드)’가 자사의 당뇨병 치료제인 ‘트루리시티(Trulicity, 성분 둘라글루티드)’ 대비 심혈관계 보호 효과에서 비열등하다는 톱라인(Top-line) 결과가 공개됐다.
마운자로는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)·포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP) 수용체 이중작용제로, 주 1회 투여하는 주사형 당뇨병 치료제다. 트루리시티 역시 GLP-1 수용체 작용제(RA)로, 주 1회 투여하는 주사형 당뇨병 치료제다.
릴리는 마운자로가 임상3상(SURPASS-CVOT) 연구에서 심혈관계 사망, 심장마비 또는 뇌졸중 등의 ‘주요 심혈관계 사건(MACE-3)’ 발생률을 8% 낮춰, 직접 비교한 트루리시티와의 비열등성을 입증함으로써 1차 평가변수를 달성했다고 지난달 31일(현지시간) 밝혔다.
해당 임상에서 36개월 관찰 결과, 체중, 신장 기능 및 모든 원인으로 인한 전체 사망률(all-cause mortality)은 안전 바카라사이트가 트루리시티보다 16% 낮았다. 안전 바카라사이트의 당화혈색소(A1C) 감소율은 1.73%, 트루리시티는 0.90%였다.
체중 감소율 역시 안전 바카라사이트가 12.06%, 트루리시티가 4.95%로 안전 바카라사이트 투여군이 트루리시티 비교군보다 더 큰 효과를 보였다. 고위험 또는 초고위험 만성 신장질환 환자가 안전 바카라사이트를 투여했을 때 신장 기능 저하 속도도 더딘 것으로 나타났다.
안전성 프로파일은 기존에 알려진 바와 같았으며, 가장 흔한 이상반응은 경도에서 중등도의 위장 관련 증상이었다. 이로 인한 치료 중단율은 안전 바카라사이트가 13.3%, 트루리시티가 10.2%였다.
케네스 커스터(Kenneth Custer) 릴리 심혈관건강 분야 사장은 “마운자로는 트루리시티의 심장 보호 효과에 더해 신장 보호 및 전반적인 사망 위험 감소 등 추가적인 이점을 갖고 있다”며 “이번 연구 결과는 제2형 당뇨병 환자의 주요 사망 원인인 심혈관질환에 대한 잠재적 1차 치료제로서 마운자로의 잠재성을 확인시켜주는 근거”라고 말했다.
한편, SURPASS 임상은 전 세계 30개국에서 1만3000명 이상이 참여해 4년 반 넘게 진행된 안전 바카라사이트 관련 연구 중 가장 규모가 크고 오래된 연구다. SURPASS-CVOT 임상의 더 구체적인 결과는 오는 9월 유럽당뇨병학회(EASD)에서 발표될 예정이다.