지난 3월 일본 후생노동성서 ‘우리카지노 바카라사이트+아미반타맙’ 병용요법 허가
[더바이오 지용준 기자] 우리카지노 바카라사이트은 다국적 제약사 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)의 자회사인 얀센바이오테크로부터 1500만달러(약 207억원) 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령한다고 30일 공시했다. 마일스톤 금액은 60일 이내에 수령할 예정이다.
이번 마일스톤은 유한양행의 ‘레이저티닙(한국명 렉라자, 미국명 라즈클루즈)’과 얀센바이오테크의 ‘아미반타맙(제품명 리브리반트)’ 병용요법이 일본에서 상업화가 개시된 데 따른 마일스톤이다. ‘레이저티닙+아미반타맙’ 병용요법은 지난 3월 일본 후생노동성으로부터 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암(NSCLC) ‘1차 치료제’로 승인받았다.
일본 승인은 얀센바이오테크가 진행한 환자 1074명을 대상으로 진행된 임상3상(MARIPOSA)을 기반으로 이뤄졌다. 해당 임상에서는 ‘레이저티닙+아미반타맙’ 병용요법, 기존 1차 치료제인 ‘오시머티닙(상품명 타그리소)’ 단독요법, ‘라즈클루즈 단독요법’ 간의 유효성과 안전성을 비교했다.
연구 결과, ‘레이저티닙+아미반타맙’ 병용요법은 오시머티닙 단독요법보다 질병 진행 또는 사망 위험을 30% 낮췄다. 레이저티닙+아미반타맙 병용 투여군의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 23.7개월로, 오시머티닙 단독 투여군(16.6개월)보다 유의미하게 길었다.
반응 지속기간(DoR)도 ‘레이저티닙+아미반타맙’ 병용요법이 25.8개월로, 오시머티닙 단독 투여군(16.7개월)보다 9개월 더 길었다. ‘레이저티닙+아미반타맙’ 병용요법의 전체 생존율 중앙값(mOS)은 오시머티닙 단독요법 대비 1년 이상 연장할 것으로 전망된다.
앞서 유한양행은 지난 2018년 11월 얀센바이오테크와 총 12억5500만달러 규모로 레이저티닙에 대한 기술수출 계약을 체결했다. 이후 ‘레이저티닙+아미반타맙’ 병용요법은 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA), 올해 1월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 각각 허가를 취득했다. 유한양행은 해당 병용요법이 미국과 유럽에서 허가를 받음에 따라 각각 6000만달러, 3000만달러 규모의 마일스톤을 얀센바이오테크로부터 수령한 상태다.