미국혈액학회서 PD-L1 항체 신약 후보물질 ‘댄버스토투그’ 임상2상 결과 포스터 발표
[더바이오 강인효 기자] 재발·불응 NK/T세포 림프종 환자에게서 ‘댄버스토투그’가 기존 치료 대비 월등히 높은 치료 반응과 장기 생존 이점을 확인했다는 임상 결과가 미국혈액학회(ASH 2025)에서 공개된다. 이는 표준 치료가 부재한 희귀 난치 혈액암 영역에서 새로운 치료옵션이 될 가능성을 의미한다.
이뮨온시아는 8일(현지시간) 미국 올랜도에서 열리는 ASH 2025에서 자사가 개발 중인 PD-L1 항체 신약 후보물질인 ‘댄버스토투그(개발코드명, IMC-001)’의 임상2상 결과를 포스터로 발표한다고 5일 밝혔다. 재발·불응 NK/T세포 림프종은 치료 선택지가 극히 제한돼 있으며, 기존 화학요법의 중앙 무진행 생존기간(PFS)이 4.1개월에 불과할 정도로 예후가 매우 불량하다.
이뮨온시아에 따르면, 댄버스토투그 단독 투여는 다음과 같은 바카라사이트 온카판 효능을 보였다. 객관적 반응률(ORR)은 79%, 완전관해(CR) 63%, 무진행 생존기간(PFS) 29.4개월, 생존기간(OS) 40.2개월, 2년 생존율 78%를 보였다. 또 특정 부작용 신호가 관찰되지 않을 만큼 안전성이 우수했으며, 전체 환자의 40%가 2년 바카라사이트 온카판를 완료했다.
종양미세환경(TIME) 분석 및 인공지능(AI)을 활용한 세포막 특이성(MS) 분석도 함께 소개됐다. PD-L1 발현이 낮은 환자에서도 높은 치료 반응을 관찰하여 기존 ‘PD-L1 고발현 환자에서만 면역항암제 효과가 크다’는 통념을 넘어서는 결과를 얻었고, 세포막 특이성(MS)이 높은 환자에서 더 우수한 치료 반응을 관찰해 단순 발현량보다 세포막 패턴 자체가 새로운 예측 바이오마커가 될 수 있음을 확인했다는 게 회사의 설명이다.
김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “단독요법임에도 CR 63%에 달한 것은 매우 고무적”이라며 “이번 연구를 기반으로 신속한 상용화가 이뤄져 환자 치료 기회가 확대되기를 바란다”고 밝혔다.
김흥태 이뮨온시아 대표는 “재발·불응 NK/T세포 림프종 환자에게 절실한 새로운 치료 대안을 만들기 위해 댄버스토투그 개발을 지속하겠다”며 “지금까지 축적된 효능·안전성 데이터를 토대로 현재 진행 중인 TMB-H 대상 임상에서도 의미 있는 결과를 기대한다”고 말했다.
한편 이뮨온시아는 유한양행 자회사로, 지난 5월 코스닥 시장에 상장했다. 회사는 핵심 에셋(asset)인 IMC-001(PD-L1 항체)과 IMC-002(CD47 항체)를 기반으로, 두 항체의 기전을 결합한 이중항체(IMC-201) 개발을 추진하고 있다. 또 항체약물접합체(ADC) 및 향후 메신저 리보핵산(mRNA) 플랫폼을 활용한 새로운 모달리티 치료제의 개발까지 확장 중에 있다. 현재 선두 파이프라인인 PD-L1을 타깃으로 하는 댄버스토투그는 임상2상을 완료했으며, NK/T세포 림프종에 대해 지난 11월 식품의약품안전처에 ‘희귀의약품 지정’을 신청한 바 있다.