EuRSV, 국내 임상1상서 지원자 3명에게 첫 투여
[더바이오 지용준 기자] 유바이오로직스는 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신(이하 EuRSV)의 국내 임상1상에서 임상 지원자 3명에게 첫 투여가 이뤄졌다고 9일 밝혔다.
회사는 지난 1월 식품의약품안전처로부터 임상1상 승인을 받은데 이어 3월에는 고려대 구로병원 임상시험심사위원회(IRB)를 통과했다. 이번 임상은 19세 이상 80세 이하 건강한 성인 100명을 대상으로 'EuRSV주'를 2회 투여한 후 용량별 안전성과 내약성을 평가하도록 디자인됐다.
EuRSV는 국내에서 개발하고 있는 최초의 RSV 백신이다. 바이러스의 F 단백질 항원과 면역증강제가 혼합된 재조합 단백질 서브유닛 백신으로, 선진 제품들과 유사한 형태다. 회사는 코로나 백신 임상3상까지 진행된 'EuIMT 플랫폼'의 리포좀 기술을 EuRSV에 적용했다고 설명했다.
유바이오로직스 관계자는 "EuRSV를 글로벌 백신 시장 진출을 위한 '프리미엄 백신'으로 개발하는 것을 목표로 하고 있다"며 "향후 임상2상과 3상은 국내를 포함한 해외 임상까지 고려하고 있다"고 말했다.
한편 글락소스미스클라인(GSK)과 화이자는 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 RSV 백신에 대한 품목허가 승인을 획득했다. GSK의 '아렉스비(Arexvy)'가 글로벌 RSV 백신 시장 점유율의 약 3분의 2를 차지하고 있으며, 작년에만 약 2조1000억원 규모의 매출을 거뒀다.
RSV는 급성 호흡기 감염을 일으키며, 증상이 심해질 경우 기관지염·폐렴으로 이어진다. 특히 영유아, 고령자 및 기저질환자에게는 치명적일 수 있다. 미국 국립보건원(NIH)은 RSV로 인해 세계에서 해마다 약 300만명이 중증으로 입원하고, 이 중 약 16만명이 사망하는 것으로 추정하고 있다.