- 해외 바카라사이트 투약군 중 74%, 치료 후 12개월 간 암세포 안 자라
- "승인 치료제 없는 3기 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에 해결책 제시"
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)는 2일(현지시간) 미국임상종양학회(ASCO) 기조발표(Plenary Session)에서 표피성장인자수용체(EGFR) 표적항암제인 '타그리소(Tagrisso, 성분 오시머티닙)'가 화학·방사선 치료(CRT)를 받은 EGFR 수용체 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 효능과 안전성을 입증한 임상3상(시험명 LAURA) 연구 결과(초록 LBA4)를 공개했다. 타그리소는 대부분의 평가 지표에서 위약을 크게 압도해 관심들 모았다.
LAURA 연구는 백금 기반 화학 방사선 치료 중·치료 후 질병이 진행되지 않은 EGFR 변이가 있는 절제 불가능 3기 NSCLC 환자 216명을 대상으로 이뤄졌다. 환자들은 무작위로 타그리소(143명) 또는 위약(73명)을 투여받았다.
분석 결과, 해외 바카라사이트는 위약 대비 무진행 생존기간(PFS)을 유의미하게 개선했다. 해외 바카라사이트 치료군의 PFS 기간 중앙값은 39개월로, 6개월을 기록한 위약군에 비해 6배가 넘게 길었다.
특히 해외 바카라사이트 치료군 중 74%가 치료 12개월 후에도 암이 자라지 않았다. 또 치료군 참가자 중 65%는 치료 24개월 후에도 암이 자라지 않았다. 위약 투약군의 경우 각각 22%와 13%를 기록했다.
해외 바카라사이트는 또 일정 기간 종양이 30% 이상 감소한 객관적 반응률(ORR)도 각각 57%(12개월 후) 대 33%(24개월 후)로 위약을 크게 개선했다. 뇌로 새로 전이된 비율은 위약(29%)에 비해 해외 바카라사이트 투여군(8%)에서 더 낮았다.
해외 바카라사이트의 이상반응 프로필은 이전 연구에서 나타난 것과 대체로 일치했다. 해외 바카라사이트 치료군 중 13%가 부작용으로 치료를 중단했으며, 위약 치료군에서는 참가자 중 5%가 부작용으로 치료를 중단했다.
연구팀은 타그리소의 전체 생존기간(OS), 뇌 전이가 영향을 미치는지를 파악하기 위해 참가자들을 계속 추적 관찰할 예정이다. 이번 연구를 이끈 서레시 라말링감 미국 에모리대 교수는 "현재 절제 불가능한 3기 EGFR 변이 NSCLC에 대해 승인된 표적 치료제는 없다"며 "타그리소는 우수한 효능과 강력한 혜택을 보여줘 이 환자군의 미충족 수요(Unmet Needs)에 대한 해결책을 제시했다"고 말했다.
한편 해외 바카라사이트는 세계 최초로 승인받은 3세대 EGFR 수용체 변이 양성 비소세포폐암 표적항암제다. EGFR 수용체 티로신 키나제 저해제(EGFR-TKI)로, 표준형 EGFR-TKI보다 약 9배 낮은 농도에서 EGFR의 특정 변이(T790M, L858R, 엑손19 결손)에 공유 결합해 EGFR 민감성 변이와 T790M 내성 변이 모두 저해한다.
해외 바카라사이트는 지난해 세계 매출 58억달러(약 8조원)를 기록했다. 국내에선 2021년 2월 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 비소세포폐암 환자의 완전 종양절제술 후 보조요법으로 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다.