총 4236명 대상 6개 코호트로 나눠 진행…임상 기간 약 22개월

[더바이오 강인효 기자] 유바이오로직스(Eubiologics)는 5가 수막구균 접합백신인 ‘EuNmCV-5(유엔엠씨브이-파이브)’ 멀티주의 아프리카 2·3상 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 3일 공시했다.
이번 임상2상은 12개월 이상 29세 이하를 대상으로 수막구균 예방을 위해 EuNmCV-5 멀티주의 안전성과 내약성을 평가하는 게 목적이다. 또 임상3상에선 9개월 이상 29세 이하를 대상으로 EuNmCV-5 멀티주의 면역원성, 안전성과 내약성, 로트간 동등성을 평가한다.
유바이오로직스는 “이번 임상은 4236명을 대상으로 다양한 연령대와 목적을 가진 총 6개의 등록 코호트(임상2상 2개 코호트, 임상3상 4개 코호트)로 나눠 진행된다”며 “임상 기간은 약 22개월”이라고 밝혔다.
강인효 기자
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