180여개 돌연변이 진단 성능 증명
[더바이오 지용준 기자] 암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 ‘드롭플렉스 폐암 패널 검사(Droplex NSCLC Panel Test)’가 세계폐암학회 국제학술대회(WCLC)의 포스터 초록으로 채택됐다고 16일 밝혔다.
이번 초록에서 드롭플렉스 패널은 35명의 비소세포암(NSCLC) 환자를 대상으로 진행한 임상 연구에서 차세대 염기서열 분석(NGS) 진단방법과 91%의 일치율을 보였다. 연구에 참여한 임상의는 일치하지 않았던 3가지 돌연변이들이 패널의 진단 대상이 아니었으며, 약물 안전성과 효능에도 영향을 미치지 않는 것으로 분석했다. 젠큐릭스는 연구 후속으로 드롭플렉스 패널의 임상적 유효성을 평가하고 확장하기 위해 더 큰 규모로 추가 연구를 진행하고 있다.
드롭플렉스 패널은 NGS와 비교해 간소한 워크플로우, 빠른 처리 시간, 적은 샘플 입력 요구량, 높은 민감도와 특이성, 비용 절감의 장점을 가지고 있어 전체 폐암의 85%를 차지하고 있는 비소세포폐암의 돌연변이를 탐지하는데 매우 효과적인 1차 진단 도구로 사용될 수 있다. 디지털 핵산증폭장치(digital PCR) 기술 제품으로 혈장 핵산을 활용하기 때문에 수술 및 치료 전·후 환자 혈액으로 모니터링을 통한 효율적인 환자 관리가 가능하다.
WCLC는 국제폐암연구협회(IASLC)가 주최하는 콘퍼런스다. 올해는 9월 7일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 개최된다. 젠큐릭스는 올해 1월부터 IASLC의 정식 파트너사로 참여하고 있다. IASLC는 세계 100개국, 8000여명 이상의 전문가가 참여해 폐암 및 기타 흉부 악성 종양의 연구와 근절에 전념하는 최고 수준의 글로벌 네트워크다. 젠큐릭스는 IASLC의 파일럿 프로젝트들에 적극적으로 참여할 계획이라고 밝혔다.
정종석 젠큐릭스 글로벌 사업본부장은 "드롭플렉스 폐암 패널 검사는 기존 PCR 검사법이나 NGS 검사법이 충족하지 못하는 진단 수요 및 시장을 공략할 수 있는 검사법"이라며 "이번 세계폐암학회 국제학술대회에서는 NGS 검사법과의 비교 연구 결과를 발표하게 됐다"고 설명했다. 이어 "현재 미국 시장 진출을 위해 세계폐암학회 주요 임상의들과의 임상시험 및 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위한 구체적인 준비를 하고 있다"고 덧붙였다.
한편, 미국의 메이저 바카라사이트 주사위 동반진단 및 치료 모니터링 시장은 17% 이상의 연평균 성장률을 보이고 있어 2030년까지 약 3조원의 시장으로 성장할 것으로 예상하고 있다.