- 라이트닝 바카라 사이트 고용량 7.2mg과 위약 비교 평가 임상3b상(STEP UP) 결과 발표
- 고용량 안전성 및 내약성, 현재 허가 유지 용량인 라이트닝 바카라 사이트 2.4mg과 유사
- "STEP UP 연구 결과, 라이트닝 바카라 사이트의 체중 감량 및 건강상 혜택에 대한 임상적 근거 강화"
[더바이오 이영성 기자] 노보노디스크는 당뇨병 병력이 없는 비만 환자를 대상으로 한 임상3b상(STEP UP) 결과를 미국 시카고에서 열린 제85회 미국당뇨병협회(ADA)의 학술 세션에서 최근 발표했다. STEP UP 연구에서 세마글루티드 7.2mg군은 위약 대비 72주 차에 평균 약 21%의 체중 감소 결과를 보였다. 아울러 연구 참가자의 약 3명 중 1명에서 25% 이상의 체중 감량이 보고됐다.
캐나다 워튼 메디칼 클리닉의 의료 책임자이자 이번 연구의 책임자인 션 워튼(Sean Wharton) 박사는 “STEP UP 연구를 통해 세마글루티드의 용량을 증량했을 때, 기존보다 더 큰 폭의 체중 감량이 가능하다는 점을 확인했다”고 밝혔다.
워튼은 “이번 임상에서의 안전성 프로파일은 기존 세마글루티드의 연구 결과와 일관됐으며, 목표 체중 감량에 도달하지 못한 환자들에게 또 다른 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다”고 덧붙였다.
이어 “세마글루티드는 심장질환, 간질환, 골관절염, 제2형 당뇨병 및 당뇨병 전단계 환자 등에서 다양한 건강상의 이점을 제공해 왔다"며 "이번 연구 결과는 비만 환자들의 전반적인 건강 개선을 위한 보다 폭넓은 치료 옵션을 제시할 수 있을 것으로 예상된다”라고 말했다.
치료 순응도와 무관하게 치료 효과를 평가한 결과, 라이트닝 바카라 사이트 7.2 mg 투여군은 평균 18.7%, 위약군은 평균 3.9%의 체중 감소 결과를 보였다. 5% 이상 체중 감소를 달성한 환자의 비율은 라이트닝 바카라 사이트 7.2mg 투여군에서 90.7%, 위약군에서 36.8%로 보고됐다.
노보노디스크의 제품 및 포트폴리오 전략 부문 루도빅 헬프고트(Ludovic Helfgott) 수석 부사장은 "이번 결과는 세마글루티드가 비만 환자에게 유의미한 체중 감량 효과를 제공한다는 사실을 다시 한번 확인했음을 보여줬고, 특히 STEP UP 연구에서 확인된 20% 이상의 체중 감량 결과는 기존에 보여 준 건강상의 혜택을 더욱 강화하는 결과"라고 말했다.
그는 이어 "노보 노디스크는 환자의 다양한 니즈와 선호에 부합하는 새롭고 혁신적인 치료 옵션을 개발하고 있다"며 "FDA 승인을 받을 경우 두 자릿수의 체중 감량 효과를 기대할 수 있는 최초의 GLP-1 경구제 개발도 포함된다"고 밝혔다.
이번 연구에서 가장 흔한 이상반응은 위장관계 증상으로, 대부분은 용량 증량 시 경증에서 중등도의 수준의 반응을 보이며 시간이 지남에 따라 감소하는 경향을 보였다. 이는 기존 보고된 GLP-1 수용체 작용제 계열의 이상반응과 일치했다.
STEP UP 임상에서 위장관계 이상반응으로 치료를 중단한 환자의 비율은 세마글루티드 7.2mg 투여군에서 3.3%, 세마글루티드 2.4mg 투여군에서 2.0%, 위약군에서 0%로 보고됐다.