4분기 임상 톱라인 데이터 발표
[더바이오 유수인 기자] 동아에스티의 관계사인 메타비아(MetaVia)는 비만 치료제로 개발 중인 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1)·글루카곤 수용체 이중작용제 후보물질인 ‘DA-1726(개발코드명)’의 최대 내약 용량(MTD) 탐색을 위한 추가 임상1상을 개시했다고 10일 밝혔다.
이번 추가 임상1상은 ‘건강한 비만 성인’을 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여하는 방식으로 진행된다. DA-1726 48㎎ 용량군에서는 첫 환자 투약을 완료한 상태다.
메타비아는 오는 4분기 DA-1726의 최대 내약 용량 탐색 임상 톱라인(Top-line) 데이터를 발표할 예정이다. 이번 추가 임상1상을 통해 DA-1726의 우수한 체중 감소 효과와 안전성 및 내약성을 입증하겠다는 계획이다.
DA-1726은 앞서 진행된 글로벌 임상1상 파트2에서 체중 감소, 허리둘레 감소, 공복혈당 개선 등 우수한 체중 감량 효과와 함께 안전성 및 내약성도 입증했다. 해당 임상 결과 DA-1726 32㎎을 투여받은 환자군은 투약 4주 만에 최대 6.3%(6.8㎏), 평균 4.3%(4.0㎏)의 체중이 감소했다. 33일 기준 허리둘레는 최대 10㎝(3.9인치), 평균 4㎝(1.6인치) 감소했다.
메타비아에 따르면, 특히 투약 종료 26일 지난 47일 차에도 허리둘레 감소치가 평균 3.7㎝를 유지해 DA-1726의 글루카곤 수용체 작용에 의한 에너지 대사 증가 효과가 지속됐음을 시사했다. 또 DA-1726 32㎎을 투여받은 환자 5명(83%)이 2~3주 차부터 조기 포만감을 경험해 장기 투여 시 더 큰 체중 감소 효과의 가능성도 확인할 수 있었다.
해당 임상에서 메스꺼움, 구토, 변비 등 경미한 위장장애 외에 심각한 이상사례는 나타나지 않았으며, 24시간 내에 모두 회복돼 안전성 및 내약성이 입증됐다. 임상 기간 이상사례로 인해 치료를 중단한 사례는 단 1건도 보고되지 않았다.
아울러 카지노사이트 바카라사이트1726의 이중작용제 중 GLP-1 수용체의 뛰어난 공복혈당 강하 효과도 입증됐다. 카지노사이트 바카라사이트1726 32㎎을 투여받은 환자군은 최대 18㎎/dL, 평균 5.3㎎/dL 공복혈당 감소치를 나타냈다.
DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만 치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초 대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.
김형헌 메타비아 대표는 “기존 GLP-1 수용체 기반의 비만 치료제는 용량 적정을 했음에도 불구하고 위장 장애가 지속적으로 발생했지만, DA-1726은 초기 투여 시에만 위장 장애가 발생해 용량 적정 없이도 우수한 내약성을 입증했다”며 “이번 최대 내약 용량 탐색 임상을 통해 DA-1726의 차별화된 경쟁력을 한층 더 강화해 나가겠다”고 말했다.
한편, 메타비아는 미국 보스턴에 위치한 나스닥 상장사다. 동아쏘시오그룹의 글로벌 연구개발(R&D) 전진기지로, 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질인 ‘DA-1241’을 비롯해 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당한다.