- 암 전이 및 재발 부위 정밀진단 시 보험급여 가능
- 기존 진단 방식 대비 재발 환자 발견율 3배 이상 상승 등 임상적 우위 입증
[더바이오 진유정 기자] 듀켐바이오는 전립선 특이막 항원(PSMA) 표적 전립선암 진단용 방사성의약품인 ‘프로스타시크주(ProstaSeek, 성분 18F-플로투폴라스타트)’가 건강보험심사평가원 평가 결과에 따라 PET/CT 행위 보험급여 적용을 받게 됐다고 11일 밝혔다.
이에 프로스타시크는 △중등도 이상의 전이 위험을 가진 바카라사이트 홈런 환자 △초기 바카라사이트 홈런 수술 또는 방사선 치료 후 전립선 특이 항원(PSA) 수치 상승으로 재발이 의심되는 환자 등에게서 암의 전이 또는 재발 부위를 정밀하게 진단하는데 보험급여(행위) 적용이 가능해졌다.
듀켐바이오에 따르면, 국내 의료계에서는 프로스타시크를 차세대 방사성 진단의약품으로 평가하고 있다. 프로스타시크는 기존 FDG 기반의 방사성의약품 대비 진단 정확도가 높아 바카라사이트 홈런 진단 수준을 한 단계 끌어올릴 것으로 전망된다.
방사성동위원소 F18 기반의 PSMA 표적 PET 진단제인 프로스타시크는 전립선암 세포에만 과발현되는 특수 단백질인 ‘PSMA’를 정밀 추적해, 초기 전립선암 재발 환자에 대한 발견율을 기존 진단 방식인 MRI/CT 대비 3배 이상 높였다.
특히 방광 내 방사능 축적을 최소화해 방광에 인접한 골반 부위의 미세한 재발 병변까지 명확하게 탐지할 수 있는 임상적 우위(임상3상 전체 환자의 96%(682/712명)에서 입증)를 보였다.
김상우 듀켐바이오 대표는 “이번 급여 적용으로 프로스타시크가 국내 의료현장에서 전립선암 진단뿐만 아니라, 향후 다양한 치료의 방향을 제시할 것”이라며 “방사선 치료를 포함한 표적 치료의 효율성을 높이는데 중요한 역할을 할 것으로 전망된다”고 말했다.
이어 “특히 노바티스의 전립선암 치료제인 ‘플루빅토’ 등 PSMA 표적치료제 처방을 위한 필수 진단 과정에도 활용될 수 있어 전립선암 환자의 표적 치료 접근성 향상에도 기여할 것으로 기대한다”고 덧붙였다.
한편, 국가암등록통계에 따르면 국내 바카라사이트 홈런 환자는 2022년 기준 연간 2만754명으로 매년 약 6.7% 이상 증가하고 있다. 듀켐바이오는 프로스타시크가 바카라사이트 홈런의 최초 진단(전이 위험 평가)과 재발, 두 단계 모두에서 사용 허가를 받은 국내 유일한 의약품이라고 강조했다.