첨단 메이저 바카라 사이트의약품 정밀 효능 평가 위한 인간화 마우스 비임상시험 도전
[더바이오 강인효 기자] 디티앤씨바이오그룹의 비임상·임상시험수탁기관(CRO)인 디티앤씨알오(Dt&CRO)는 22일 씨앤에스알과 인간화 마우스(Humanized mouse) 관련 비임상시험을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.
씨앤에스알은 인간 면역화 마우스 제조 기술을 기반으로 암세포 및 조직에서 유래하는 종양의 임상 유효성 평가를 진행하는 기업이다. 디티앤씨알오는 이번 MOU로 기존에 사용되던 마우스(Mouse) 실험 동물 대신 인간 면역화 마우스를 비임상시험에 투입, 의약품 특히 바이오의약품의 성능을 보다 정밀하게 평가할 수 있게 됐다고 설명했다.
인간 면역화 마우스는 '면역 기능이 결핍된 마우스'에 인간의 세포, 유전자, 조직 등을 이식해 '인간과 유사한' 생리학적인 특성을 지니도록 만든 개체다. 이러한 마우스는 면역세포치료제나 항체의약품을 대상으로 한 비임상시험에 유용하다.
메이저 바카라 사이트의약품 중 인간의 면역체계를 기반으로 기전이 발현하는 종류는 동물과 사람의 생리 체계가 다른 탓에 그간 비임상시험에서 정확한 성능을 평가하기 어렵다는 평가가 존재했다. 그러나 인간화 마우스를 사용하면 비임상시험에서 사람의 면역체계에 준하는 데이터를 얻을 수 있다는 게 회사의 설명이다.
이러한 효과는 해외에서도 주목하고 있다. 최근 미국 식품의약국(FDA)은 4세대 항암제로 분류하는 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 독성시험에 인간화 마우스 사용에 대한 가이드라인을 제정한 바 있다.
양사는 이번 협약을 통해 디티앤씨알오의 효능과 독성 등 비임상시험관리기준(Good Laboratory Practice, GLP)에 준하는 기술력에 씨앤에스알의 인간화 마우스를 접목해 더욱 신뢰도가 높은 메이저 바카라 사이트의약품의 비임상 서비스 데이터를 제공할 예정이다. 아울러 고가로 알려진 인간 면역화 마우스를 이용한 비임상시험을 합리적인 가격에 진행할 계획이다.
박채규 디티앤씨알오 대표는 "항체, 면역 관련 바이오의약품의 비임상시험에서 인간화 마우스를 이용한 실험은 매우 중요한 경쟁력 중 하나"라고 말했다. 이어 "디티앤씨알오는 국내외 바이오텍 고객사들의 신약 개발 효율성을 높이고, 적극적인 비임상·임상시험 서비스 지원을 통해 다양한 의약품을 의약 시장에 시판하도록 도울 계획"이라고 덧붙였다.