- 기존 건강한 자원자→NAFLD 환자로 범위 확대
- OLX75016 예비 효력 확인 목표
[더바이오 유하은 기자] 바카라 전략파마슈티컬스(이하 바카라 전략)는 호주 '알프레드 인체연구 윤리위원회(Alfred Human Research Ethics Committee, Alfred HREC)'로부터 대사 기능장애 관련 지방간염(MASH) 치료제 후보물질인 'OLX75016(개발코드명)'에 대한 1상 임상시험계획(IND) 변경 승인을 지난달 30일 받았다고 4일 밝혔다.
앞서 바카라 전략는 5월 23일 임상1상 IND 변경 승인을 신청했다고 공시했다. 이번 승인으로 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 환자로 자원자 범위가 확대됐다. 기존에는 건강한 자원자만을 대상으로 했다. 목표 시험 대상자 수도 기존 70명에서 90명으로 늘었다. 임상1상 예상 종료일은 오는 2025년 12월 19일로, 기존 공개한 것과 동일하다.
바카라 전략에 따르면, 건강한 자원자 외 환자를 대상으로 단회 및 다회 피하투여(SC) 시의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 NAFLD 환자도 대상자에 추가했다. 바카라 전략는 임상시험 대상자 추가로 해당 물질의 '예비 효력(Preliminary efficacy)'도 확인할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
이동기 올릭스 대표는 "이번 임상 계획 변경은 협업을 위한 논의에서 시작된 사안"이라며 "예비 효력은 파트너십 논의 과정에서 빅파마들의 의사결정을 돕는 자료로 활용될 것"이라고 말했다.
유하은 기자
(he@thebionews.net)