- 2020년 글로벌 판권 계약 체결한 메드트로닉이 스폰서
- 미국, 캐나다, 유럽 등 10개 병원서 임상 진행…"표준 치료재 목표"
[더바이오 지용준 기자] 넥스트바이오메디컬은 주요 제품인 내시경용 지혈재 ‘넥스파우더’의 표준 치료재(Standard-of-Care) 등재를 위한 미국 시판 후 임상시험을 개시했다고 20일 밝혔다.
스피드 바카라 사이트는 위장관 출혈 시 내시경을 통해 파우더를 도포해 출혈 부위를 지혈하고, 향후 발생할 수 있는 출혈 및 재출혈을 예방하는 목적으로 사용하는 파우더 타입의 지혈 치료재다.
해당 제품은 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE-MDR 등 인허가를 획득했다. 2020년에는 세계 최대 규모의 의료기기 회사인 메드트로닉과 글로벌 판권(한국, 일본, 중화권 제외) 계약을 체결해 미국, 캐나다, 유럽을 포함한 29개국에서 제품을 판매하고 있다.
이번 글로벌 시판 후 임상은 내시경 시술 후 스피드 바카라 사이트를 사용하는 것이 내시경 지혈술 가이드라인에 표준 치료재가 될 수 있도록 임상 근거를 확보하는 것이 목적이다. 미국, 캐나다, 유럽 등 총 10개 병원에서 278명 환자를 대상으로 한다. 해당 임상은 미국 소화기학회 전 회장이자 예일대 의대의 로렌 레인 교수가 연구책임자(PI)이며, 메드트로닉이 스폰서로 진행한다.
스피드 바카라 사이트은 1차 치료법으로 넥스파우더 사용이 가이드라인에 등재된다면 제품의 차별화된 경쟁력으로 제품 수요가 큰 폭으로 증가될 것으로 예상된다고 설명했다.
이돈행 넥스트바이오메디컬 대표는 “넥스파우더뿐만 아니라 회사에서 개발한 모든 제품의 표준 치료재 등극을 목표로, 향후 제품의 매출액 증가를 견인하겠다”고 말했다.
한편, 스피드 바카라 사이트은 코스닥 시장 상장을 위해 지난 10일 금융위원회에 증권 신고서를 제출했으며, 이번 상장에서 100만주를 공모한다. 공모 예정가는 2만4000~2만9000원으로, 공모 예정 금액은 240억~290억원이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.