'LA-GLA', 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 공동 개발 중인 신규 바카라사이트 후보물질
[더바이오 지용준 기자] 한미사이언스 핵심 사업회사인 한미약품과 GC녹십자가 공동으로 개발하고 있는 ‘파브리병 치료 신약 후보물질(LA-GLA)’이 기존 치료제 대비 신장 기능과 혈관병 및 말초신경장애 개선 효능이 우수하다는 평가를 받고 있다.
27일 한미약품에 따르면 최근 독일 함부르크에서 열린 ‘Update on Fabry Disease 2024’에서 희귀 유전성 대사질환인 파브리병 치료 신약 후보물질인 ‘LA-GLA(개발코드명 HM15421/GC1134A)’가 기존 치료제 대비 신장 기능, 혈관병 및 말초신경장애 개선 효능이 우수한 것으로 확인되며, 새로운 치료 패러다임을 제시했다.
LA-GLA는 한미약품과 GC녹십자가 ‘세계 최초 월 1회 피하투여 용법’으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약 후보물질이다. 기존 치료제들의 한계점을 개선한 차세대 지속형 효소대체요법 치료제다.
이 자리에서 신규 바카라사이트은 LA-GLA의 우수한 세포 내 약물 안정성을 토대로 파브리병 환자의 신장 기능에 중요한 역할을 담당하는 족세포(podocytes)의 세포 사멸을 억제하는 것을 기전적으로 입증한 결과를 공개했다.
또 신규 바카라사이트은 LA-GLA가 말초감각 기능 및 이를 관장하는 신경세포의 조직학적 병변을 유의적으로 개선하는 것은 물론, 혈관벽 두께 증가로 인한 혈관병을 효과적으로 개선한다는 내용도 발표했다.
이를 토대로 파브리병 환자에게 발생하는 신경성 통증, 감각 이상 등의 신경 증상과 심근병증, 판막 질환 등 심혈관계 질환을 예방할 수 있을 것으로 기대된다는 게 신규 바카라사이트의 설명이다.
한미약품 관계자는 “세계적인 파브리병 전문학회에서 기존 치료제의 한계를 극복하고 새로운 접근법을 제시하는 혁신 성과를 발표하고, 글로벌 임상시험계획(IND) 신청을 통해 LA-GLA의 임상 연구를 앞두고 있다는 데 의미가 있다”고 평가했다.
한편 LA-GLA는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation, ODD)됐다. 한미약품과 GC녹십자는 R&D 협력을 통해 글로벌 IND 신청을 함께 준비하고 있다.