만 50세 이상 640명 대상…기존 바카라사이트 총판 승리바카라2상 결과 바탕으로 최적 용량 확정 목표
[더바이오 지용준 기자] GC녹십자는 미국 관계사인 큐레보(Curevo Vaccine)가 대상포진 백신 후보물질인 ‘아메조스바테인(Amezosvatein, 개발코드명 CRV-101)’의 임상2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다.
이번 임상은 기존에 진행된 임상2상 결과를 바탕으로 설계됐으며, 임상3상 진입 전 최적 용량 확정을 위한 단계다. 해당 연구에는 규제당국과 주요 이해관계자들의 의견이 반영됐다. 바카라사이트 총판 승리바카라는 향후 아메조스바테인의 임상3상 진입은 물론, 상업화 및 글로벌 허가 전략에도 속도를 낼 방침이다.
큐레보 연구진은 만 50세 이상 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인 또는 기존 상용 백신인 ‘싱그릭스(Shingrix)’를 투여해 면역원성, 이상반응, 안전성을 평가할 예정이다. 특히 만 70세 이상 고령층도 주요 모집 대상에 포함돼 고령층 대상 백신 효능 및 안전성 데이터를 확보하는데 있어 중요한 의미를 가진다고 회사는 설명했다.
큐레보 최고의료책임자(CMO) 가이 드 라 로사(Guy De La Rosa) 박사는 “아메조스바테인이 대상포진 백신의 새로운 대안이 될 수 있도록 노력해온 연구진의 노고에 감사하다”며 “임상에 참여한 여러 연구기관들의 적극적인 협조와 아메조스바테인에 대한 기대감 역시 큰 힘이 되고 있다”고 말했다.
조지 시몬(George Simeon) 큐레보 최고경영자(CEO)는 “1억달러 규모의 시리즈 B 투자 유치 후 2달 만에 첫 환자 등록을 완료한 것은 우리 회사의 뛰어난 실행력과 추진력을 보여주는 대목”이라고 강조했다.