연내 제조·판매 승인 기대
[더바이오 지용준 기자] 의료로봇 전문기업인 큐렉소는 식품의약품안전처에 인공관절 수술로봇의 새로운 적응증 제품인 ‘큐비스-조인트 THA(CUVIS-joint THA)’에 대한 허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 회사는 해당 제품이 연내 제조·판매 승인을 받을 것으로 기대하고 있다.
큐비스-조인트 THA는 기존 무릎 인공관절 수술로봇인 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’에 고관절 적응증을 추가한 모델이다. CT 기반의 수술 시스템과 실시간 광학 추적 기술을 활용해 인공 고관절 치환술의 정확성과 안전성을 높인 것이 특징이다.
해당 제품은 바카라사이트 전 CT 촬영을 통해 환자의 뼈 구조를 3차원(3D)으로 정밀 분석해 개인 맞춤형 바카라사이트 계획을 수립한다. 바카라사이트 중에는 카메라와 센서를 통해 환자의 위치를 실시간으로 추적해 로봇이 계획에 따라 임플란트를 정밀하게 삽입한다. 다양한 제조사의 임플란트를 적용할 수 있어 환자 맞춤 바카라사이트이 가능하며, 이를 통해 탈구 위험을 줄이고 바카라사이트 시간도 단축할 수 있다.
큐렉소 관계자는 “고관절 적응증 추가는 ‘큐비스-조인트’ 플랫폼의 활용 범위를 확장하는데 있어 의미가 크다”며 “약 3년간 인공지능(AI) 기반의 골반·대퇴골 영상 분할 기술, 최적의 로봇 센서, 로봇암 내구성 향상, 고관절 수술에 최적화된 가동범위 확보 등 다양한 기술 개발을 진행했다”고 말했다.
이어 “수술에 필요한 로봇 연동 기구물까지 자체 개발했으며, 향후 어깨 수술 적응증 개발에도 직접적으로 활용될 예정”이라며 “앞으로도 정형외과 전반으로 적응증을 확대하고 다양한 임플란트사와의 협력을 지속, 이번 국내 허가를 발판 삼아 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 적합성 인증(CE) 등 글로벌 시장 진출에도 순차적으로 나설 계획”이라고 덧붙였다.