- ‘수로바타미그’·‘AZD0120’, 다양한 혈액암서 초기 유효성 확인
- ‘칼퀀스’, MCL·CLL 1차 치료 50개월 장기 추적 결과 바카라사이트 안내
- ‘울토미리스’, 소아 HSCT-TMA서 생존 개선 입증
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 아스트라제네카(AZ)가 T세포 이중항체 후보물질인 ‘수로바타미그(surovatamig, 개발코드명 AZD0486)’와 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 후보물질인 ‘AZD0120(개발코드명)’을 포함한 대규모 임상 데이터를 미국혈액학회(ASH 2025)에서 공개한다. AZ는 이번 발표를 통해 ‘혈액암’에서 두 후보물질의 초기 유효성과 안전성을 확인했다. 또 희귀 혈액질환 치료제인 ‘울토미리스(Ultomiris, 성분 라불리주맙)’의 추가 임상 근거도 제시했다.
AZ는 오는 6일부터 9일(이하 현지시간)까지 열리는 제67회 ASH 연례 학술대회에서 역대 최대 규모인 65편의 초록을 발표한다고 4일 밝혔다. 이번 발표에는 8개의 승인·개발 약물이 포함되며, 이 가운데 15건은 ‘구두 발표’로 진행된다. AZ는 이번 ASH를 통해 “혈액암에서 T세포 기반 신약의 잠재력을 제시하고, 희귀 혈액질환 분야에서 울토미리스의 임상적 영향력을 더욱 확고히 할 것”이라고 설명했다.
◇‘수로바타미그’·‘AZD0120’ 임상 업데이트…다양한 혈액암서 초기 치료 반응 확인
이번 ASH에서 가장 주목되는 발표는 CD19xCD3 기반 T세포 이중항체 후보물질인 수로바타미그와 BCMAxCD19 기반의 CAR-T 치료제 후보물질인 AZD0120의 임상 결과다. 수로바타미그는 재발·불응성(R/R) 여포성 림프종(FL)을 대상으로 한 임상1상에서 3년 추적 데이터가 공개되며(구두 발표 초록 #1005), R/R B세포 급성 림프구성 백혈병(B-ALL)(초록번호 #3345)과 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)(초록번호 #5514)에서도 초기 안전성·유효성 결과가 추가로 제시된다.
AZD0120은 재발·불응성 다발골수종(MM) 환자를 대상으로 한 DURGA-1 임상1b·2상의 첫 결과가 구두 발표되며(구두 발표 초록 #269), 중국에서 진행 중인 2건의 연구자 주도 임상(IIT) 역시 후속 추적 데이터가 공개될 예정이다(구두 발표 초록 #258).
아나스 유네스(Anas Younes) AZ 혈액질환 R&D 총괄 부사장은 “AZD0120의 초기 효능과 안전성은 회사의 첫 CAR-T 치료제 개발 가능성을 높여주고 있으며, 수로바타미그 역시 다양한 B세포 악성 종양에서 의미 있는 반응을 보여주고 있다”고 말했다.
◇‘칼퀀스’, MCL·CLL 1차 치료에서 장기 추적 결과 발표
브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제인 ‘칼퀀스(Calquence, 성분 아칼라브루티닙)’는 이번 학회에서 2건의 핵심 연구를 통해 장기 추적 결과를 발표한다. 임상3상(ECHO) 연구 결과(구두 발표 초록 #885)에서는 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 외투세포림프종(MCL) 1차 치료에서 ‘벤다무스틴+리툭시맙’ 병용요법의 50개월 추적 데이터가 공개된다.
또 임상2상(TrAVeRse) 발표(구두 발표 초록 #884)에서는 ‘벤토클락스+리툭시맙’ 병용요법이 초기 치료 전략에서 새로운 옵션이 될 가능성을 평가한다. 임상3상(AMPLIFY) 데이터 발표(포스터 발표 초록 #3898)에서는 CLL 환자의 예후 관련 돌연변이가 치료 반응에 미치는 영향에 대한 세부 분석도 소개된다.
◇희귀 혈액질환 치료제 ‘울토미리스’, 소아 HSCT-TMA서 생존 개선 근거 제시
AZ의 희귀질환 사업부인 알렉시온(Alexion)은 이번 학회에서 울토미리스의 새로운 임상3상 결과를 포함한 다수의 희귀 혈액질환 데이터를 공개한다. 울토미리스는 조혈모세포이식 관련 혈전성 미세혈관병증(HSCT-TMA) 소아 환자를 대상으로 한 임상3상(ALXN1210-TMA-314) 연구에서 전체 생존 개선과 임상적 회복을 확인했다(구두 바카라사이트 안내 초록 #1052). 이와 함께 임신 환자를 포함한 여러 환자군에서의 실제임상근거(RWD)도 포스터 바카라사이트 안내로 공개될 예정이다(초록번호 #6238, #4458).
발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 환자의 외적용혈(EVH) 치료제인 ‘보이드야(Voydeya, 성분 다니코판)’의 임상3상(ALPHA) 하위 분석에서는 고령 환자 등 특정 하위군에서 외적용혈 개선 효과가 추가로 검증된다(구두 발표 초록 #949).
크리스토프 호터만스(Christophe Hotermans) 알렉시온 글로벌 메디컬 총괄 부사장은 “울토미리스는 PNH와 HSCT-TMA 등 심각한 희귀질환 환자들의 생존과 증상 개선에 실질적인 변화를 제공하고 있다”고 강조했다.
