TKI 미경험 환자서 반응률 약 90%·무진행 생존기간 53.6개월 기록
[더바이오 성재준 기자] 국립암센터는 진행성 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상2상 연구에서 차세대 표적치료제인 ‘로라티닙(lorlatinib, 상품명 로비큐아)’이 우수한 치료 효과를 보였다고 22일 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 ‘자마온콜로지(JAMA Oncology)’ 온라인판에 게재됐다.
연구팀은 이번 연구가 기존 ROS1 표적치료제인 티로신 키나아제 억제제(TKI)를 사용한 적이 없는 국내 환자군을 대상으로 로라티닙의 효과를 분석해, 1차 치료옵션으로서의 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 있다고 설명했다. ROS1 양성 폐암은 전체 폐암의 약 1~2%를 차지하는 희귀 유형으로, 기존 치료제인 ‘크리조티닙’은 중추신경계(CNS) 전이와 내성 문제가 한계로 지적돼왔다.
이번 연구에는 국립암센터를 비롯해 서울대병원, 분당서울대병원, 충북대병원 등 4개 기관이 참여했으며, 총 32명의 환자가 로라티닙 100㎎을 매일 복용했다. 분석 결과 전체 환자의 73%에서 종양 감소가 확인됐다. 특히 TKI를 처음 사용하는 환자에서는 약 90%가 바카라 꽁 머니 반응을 보여 높은 효과를 나타냈다는 게 연구팀의 설명이다.
무진행 생존기간(PFS)은 TKI 미경험 환자에서 53.6개월로, 기존 바카라 꽁 머니제의 평균 효과 지속 기간(15~36개월)을 크게 웃돌았다. 이전 바카라 꽁 머니 경험이 있는 환자에서도 PFS는 35.8개월로 나타났다. 뇌전이가 있었던 환자 7명 중 5명에서 종양 감소가 확인돼, 객관적 반응률은 71%에 달했다. 이는 로라티닙의 높은 CNS 침투력을 재확인한 결과로 평가된다.
안전성 측면에서는 고콜레스테롤혈증과 고중성지방혈증 등이 보고됐지만, 대부분 용량 조절이나 보조 바카라 꽁 머니로 관리가 가능했다. 특히 바카라 꽁 머니 관련 사망 사례는 없었다.
이번 연구 책임자인 한지연 국립암센터 폐암센터 교수는 “로라티닙이 표적치료 경험이 없는 환자에서 특히 뛰어난 효과를 보였다”며 “1차 치료 전략 변화에 중요한 근거가 될 것”이라고 말했다.