- 주사형 GLP-1으로 감량 후 경구제로 전환…임상3상서 장기 우리카지노 바카라사이트 관리 가능성 확인
- 위고비·마운자로 치료 후 전환 환자서 위약 대비 우리카지노 바카라사이트 유지 우월성 입증
- 52주 분석서 우리카지노 바카라사이트 증가 최소화·안전성도 기존 3상과 일치…FDA 허가 심사 진행 중
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)는 주사형 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 계열 치료로 감량한 체중을 자사의 경구용(먹는) 신약 후보물질인 ‘올포글리프론(orforglipron)’으로 장기간 유지할 수 있음을 입증했다. 이번 결과는 올포글리프론을 통해 비만 치료에서 체중 감량 이후 ‘장기 관리 단계’에 새로운 치료 접근을 검토할 수 있음을 보여준다.
한국릴리는 지난 18일 도출된 경구용 비펩타이드 저분자 GLP-1 수용체 작용제(RA)인 올포글리프론의 우리카지노 바카라사이트 유지 효과와 관련한 임상3상(ATTAIN-MAINTAIN)의 핵심(Top-line) 결과를 공개했다고 26일 밝혔다.
해당 연구는 앞선 임상3상(SURMOUNT-5)에서 ‘터제파타이드(tirzepatide, 제품명 마운자로 또는 젭바운드)’ 또는 ‘세마글루티드(semaglutide, 제품명 위고비 또는 오젬픽)’를 최대 내약 용량으로 투여받아 체중을 감량한 비만 환자를 대상으로, 이후 치료제를 올포글리프론 또는 위약으로 전환했을 때의 장기 체중 관리 효과를 평가하도록 설계됐다.
ATTAIN-MAINTAIN 연구는 ‘SURMOUNT-5’ 임상에서 터제파타이드 또는 세마글루티드를 최대 내약 용량으로 72주간 투여받아 체중을 감량한 환자를 대상으로, 이후 올포글리프론 또는 위약으로 무작위 배정해 52주 이상 체중 유지 효과를 평가했다. 그 결과 올포글리프론은 위약 대비 1차 평가 변수와 모든 주요 2차 평가 변수를 충족했다. 또 식이 조절과 신체 활동을 병행한 경우 체중 유지 효과가 더욱 뚜렷하게 확인됐다. 특히 체중 감량 정체기에 진입한 SURMOUNT-5 참가자를 대상으로 한 분석에서 올포글리프론은 위약 대비 체중 감량 유지율에서 우월성을 입증했다.
52주 기준 사전 지정 분석 결과, 세마글루티드에서 올포글리프론으로 전환한 환자의 평균 우리카지노 바카라사이트은 경구제 전환 시점 95.0㎏에서 52주 후 95.9㎏으로, 기존 감량 우리카지노 바카라사이트 대비 평균 0.9㎏ 증가에 그치며 1년간 우리카지노 바카라사이트이 유지됐다. 터제파타이드 전환군 역시 전환 시점 90.9㎏에서 52주 후 95.9㎏으로 평균 5.0㎏ 증가했지만, 위약군 대비 우리카지노 바카라사이트 증가 폭은 유의하게 낮았다.
안전성 측면에서 올포글리프론의 전반적인 안전성·내약성 프로파일은 기존 임상3상 연구 결과와 일치했다. 위장관 이상반응이 가장 흔하게 보고됐지만, 대부분 경증 또는 중등도였다. 이상반응으로 인한 치료 중단율은 4.8~7.6%로 나타났다. 간 안전성과 관련해 새롭게 확인된 우려 신호는 관찰되지 않았다.
케네스 커스터(Kenneth Custer) 릴리 심혈관대사건강 사업부 대표는 “비만은 만성 진행성 질환으로, 감량한 우리카지노 바카라사이트을 유지하는 것이 가장 큰 과제”라며 “하루 1번 복용하는 경구 GLP-1 RA인 올포글리프론은 주사 치료 후 바로 전환하더라도 체중 유지를 도울 수 있음을 보여줬다”고 말했다. 이어 “올포글리프론이 향후 비만 치료제로 승인될 경우, 전 세계 수백만 환자에게 장기 체중 관리를 위한 편리한 대안이 될 것”이라고 덧붙였다.
릴리는 ATTAIN-MAINTAIN의 상세 결과를 내년 주요 의학 학회와 동료 심사 학술지를 통해 공개할 계획이다. 아울러 성인 비만 또는 과우리카지노 바카라사이트 치료제로 올포글리프론에 대한 허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했으며, 해당 후보물질은 FDA로부터 ‘국가 우선 바우처’를 부여받았다.