- 임상1b상 바카라사이트 총판 승리바카라 전원 종양 감소…PR 2명·ORR 40% 등 초기 항암 효과 확인
- 임상2상 데이터 축적 단계 진입…“글로벌 기술이전 및 공동 개발 논의 속도”
[더바이오 진유정 기자] 에스티큐브는 면역조절 단백질인 ‘BTN1A1’ 억제제 ‘넬마스토바트’의 전이성 대장암(mCRC) 대상 임상1b/2상 시험에서 모든 환자 등록을 완료했다고 15일 밝혔다.
회사는 첫 투약 시작 약 7개월 만에 총 61명의 환자를 모집하며 치료를 본격적으로 진행 중이다. 에스티큐브 관계자는 “대장암 임상은 본격적인 임상2상 데이터 축적 단계에 진입했다”며 “총 5개 대학병원에서 환자 등록이 빠르게 이뤄지면서 계획된 일정에 따라 임상이 차질 없이 진행되고 있다”고 말했다.
바카라사이트 총판 승리바카라는 신규 면역관문인 BTN1A1을 타깃하는 계열 내 최초(First-in-class) 면역관문억제제다. 기존 면역항암제에 반응이 제한적이면서 BTN1A1의 발현 빈도가 높은 고형암에서 새로운 치료 가능성을 확인하기 위한 바이오마커(생체지표) 기반의 임상 개발이 진행되고 있다. 현재 전략적으로 중점 개발 중인 적응증은 전이성 대장암과 비소세포폐암이다.
이번 임상은 BTN1A1 종양비율점수(TPS) 50 이상인 3차 치료 이상의 전이성 대장암 환자를 대상으로 바카라사이트 총판 승리바카라와 티피라실(TAS-102), 베바시주맙 병용요법을 평가하는 연구다. 현존 표준치료 중 임상 성과가 가장 우수한 TAS-102, 베바시주맙 대비 임상적 이점을 높이는 것을 목표로 하고 있다.
해당 임상1b상 평가 결과, 바카라사이트 총판 승리바카라 병용요법은 탁월한 안전성과 내약성을 보였다. 가장 흔한 이상반응은 화학요법과 관련된 백혈구 감소증, 호중구 감소증 등으로 바카라사이트 총판 승리바카라와의 관련성은 관찰되지 않았다.
특히 임상1b상에 참여한 바카라사이트 총판 승리바카라 6명 전원에서 종양 감소가 관찰됐다. 부분반응(PR) 2명, 종양 감소 상태의 안정병변(SD)이 4명이었으며, BTN1A1 TPS 50 이상 바카라사이트 총판 승리바카라군(n=5)의 객관적 반응률(ORR)은 40%(2/5), 질병 통제율(DCR)은 100%(5/5)를 기록했다. 또 대부분의 바카라사이트 총판 승리바카라에서 투약 후 6개월 시점에 실시한 3번째 치료반응 평가에서도 질병 진행 없이 치료 반응이 유지돼, 무진행 생존기간(PFS) 6개월 이상 확보된 사례가 확인됐다는 게 회사의 설명이다.
에스티큐브 관계자는 “3차 치료 이상 전이성 대장암에서는 기존 치료옵션의 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)이 평균 2~3개월에 불과한 반면, BTN1A1 고발현 환자군에서는 항암 효과가 단기적인 반응에 그치지 않고 안정적으로 유지되고 있다”며 “이러한 반응의 지속성은 넬마스토바트의 잠재력을 보여주는 매우 유의미한 개선 신호”라고 말했다.
이어 “현재 임상2상 평가 가능 환자 중 약 절반에 가까운 인원이 투약 후 2개월 시점의 첫 종양 평가를 완료한 상태로, 치료 경과에 따라 데이터는 계속 누적될 것”이라며 “넬마스토바트의 임상적 가치를 입증하는데 집중하는 한편, 확보된 데이터에 대한 관심을 바탕으로 글로벌 기술이전 및 공동 개발 논의에 속도를 내고 있다”고 덧붙였다.