- 불면증 동반 메이저 바카라사이트 장난감증 증상·수면 장애 개선…1·2차 평가변수 충족
- ASCP서 결과 발표…스프라바토 임상4상 데이터도 공개
[더바이오 유하은 기자] 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)은 항메이저 바카라사이트 장난감제 보조요법으로 개발하고 있는 '셀토렉산트(seltorexant)'가 임상3상(시험명 MDD3001)에서 통계적으로 유의미한 결과를 확인했다고 29일(현지시간) 밝혔다.
J&J는 28일부터 31일까지 미국 플로리다주 마이애미에서 열리는 미국임상병리학회(American Society of Clinical Psychopharmacology, ASCP)에 참여해 임상3상 결과를 공개했다. 다만 수치 등 자세한 데이터는 공개되지 않았다.
셀토렉산트는 '오렉신-2(orexin-2)' 수용체 길항제다. J&J는 보조요법으로서 셀토렉산트의 효능과 안전성을 평가하기 위해 불면증 증상을 동반한 주요 메이저 바카라사이트 장난감장애(MDD) 환자를 대상으로 임상3상을 진행했다.
임상3상에는 '선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)' 또는 '세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)' 등 항메이저 바카라사이트 장난감제에 충분한 반응이 없는 환자들이 참여했다. 참가자들의 경우 항메이저 바카라사이트 장난감제로 치료를 받고 있음에도 중등도에서 중증의 메이저 바카라사이트 장난감증 증상 및 수면 장애가 확인됐다.
연구 결과, 셀토렉산트 투여군은 '몽고메리-오스버그 우울증 평가 척도(MADRS)' 총 점수를 기준으로 우울증 증상에서 통계적, 임상적으로 유의미한 개선을 보이면서 모든 1·2차 평가변수를 충족했다. 우울증 증상뿐만 아니라 수면 장애 증상에서도 개선이 확인됐다는 게 회사의 설명이다. 심각한 부작용 또는 내약성 문제도 보고되지 않았다. 부작용 발생률은 셀토렉산트 투여군과 대조군간 유사했다.
주요 메이저 바카라사이트 장난감장애는 불면증이나 과다 수면 등 수면 장애를 동반하는 경우가 많다. 표준 치료제인 경구용 항메이저 바카라사이트 장난감제로 치료를 받는 환자의 60%는 효능을 보지 못한다고 회사는 설명했다. 현재 주요 메이저 바카라사이트 장난감장애와 불면증 증상을 함께 치료하기 위해 승인된 치료제는 없다.
한편 J&J는 ASCP에서 현재 회사가 판매 중인 우울증 치료제 '스프라바토(Spravato)' 임상4상(시험명 TRD4005)의 긍정적인 결과도 공개했다. 스프라바토 투여군은 우울증 증상 등에서 위약군 대비 임상적으로 유의미한 개선을 보이며, 1·2차 평가변수를 모두 충족했다.
스프라바토는 케타민 유도체로, 치료 저항성 메이저 바카라사이트 장난감증 분야에선 최초로, 주요 메이저 바카라사이트 장난감장애 분야에서는 30년 만에 등장한 새로운 기전의 '비강 스프레이' 제형이다. 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다.
빌 마틴(Bill Martin) J&J 산하 얀센(J&J 이노베이티브메디슨) 글로벌 뇌과학 부문 책임자는 "셀토렉산트와 스프라바토 등 신경정신의학 치료제에 대한 데이터를 공개했다"며 "새로운 작용 메커니즘을 갖는 우울증 혁신신약을 제공할 것"이라고 말했다.