[더바이오 강인효 기자] GC녹십자엠에스는 혈당 사업의 주력 제품인 개인용 혈당측정바카라 배팅 법 'G300'과 'G400' 및 개인용 헤모글로빈측정바카라 배팅 법인 'H400'이 유럽연합(CE) 체외진단 의료기기 규정(IVDR)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로, 기존 IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive) 지침 인증 체계 대비 제품의 성능 및 안전성 요건이 대폭 강화됐다. IVDR은 2017년 제정 이후 전환 기간을 거쳐 모든 회원국에 적용
