[더바카라 베팅 지용준 기자] MSD(미국 머크)가 알테오젠의 제형 변경 기술을 사용한 '키트루다SC(MK-3475A)'의 새로운 글로벌 임상3상을 시작한다. 폐암을 대상으로 키트루다와 키트루다SC를 1:1로 직접 비교하는 임상이다.MSD는 오는 9월 MK-3475A와 화학항암요법 병용요법의 글로벌 임상3상 완료를 앞둔 시점에서 림프종에 이어 폐암까지 확장한 것으로, 정맥주사(IV) 제형과의 직접 비교 임상을 진행하며 피하주사(SC) 제형 개발에 힘을 주는 모습이다.19일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 한국MSD가 제출한 MK-3475
[더바카라 베팅 지용준 기자] 국내 요로상피암 치료에 패러다임을 바꿀 강력한 치료요법이 국내 상륙했다. 국내 최초로 면역항암제 키트루다(성분 펨브롤리주맙)와 항체-약물접합체(ADC) 파드셉(성분 엔포투맙베도틴)의 병용요법이 시판 허가를 받았다. 두 약물의 병용요법은 지난해 유럽암학회(ESMO) 2023에서 기존 치료요법 대비 무진행 생존기간(PFS)을 2배 이상 늘린 데이터를 발표하면서 큰 관심을 받았다. MSD(미국 머크)의 한국 지사인 한국MSD는 25일 키트루다와 아스텔라스사의 파드셉 병용요법이 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암
[더바카라 베팅 성재준 기자] 다국적 제약사 MSD(미국 머크)는 3일(현지시간) 미국임상종양학회(ASCO) 2024에서 초기 단계 불일치 복구결함·고빈도 현미부수체 불안정(이하 dMMR·MSI-H) 전이성 대장암(CRC)을 대상으로 한 '키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)' 보조요법 임상2상(시험명 NEOPRISM-CRC)에서 확인한 긍정적인 연구 결과를 구두 발표했다.이번 임상2상은 수술 가능한 고위험 2기 또는 3기 dMMR·MSI-H CRC 환자 32명을 대상으로 이뤄졌다. 종양변이부담(TMB)이 높거나 중간인 환자는
[더바카라 베팅 성재준 기자] 미국 모더나(Moderna)와 MSD(미국 머크)는 3일(현지시간) 미국임상종양학회(ASCO) 2024에서 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 암백신 후보물질인 'mRNA-4157(V940)'과 면역항암제인 '키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)' 병용요법이 고위험 흑색종 환자를 대상으로 한 장기 관찰 임상2b상(시험명 KEYNOTE-942 또는 mRNA4157-P201) 연구에서 기존 치료법 대비 효능을 개선했다고 구두 발표했다.이번 결과는 두 회사가 지난해 12월 공개했던 임상2b상 연구의 추가 관
[더바카라 베팅 성재준 기자] 미국 라쿠텐메디컬(Rakuten Medical, 이하 라쿠텐)은 29일(현지시간) '재발성 및/또는 전이성 두경부 편평세포암종(r/m HNSCC)' 환자를 대상으로 자사 광면역치료제 후보물질인 'ASP-1929'와 MSD(미국 머크)의 면역항암제인 '키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)' 병용요법 임상 Ib·2상에서 안전성 및 효능을 입증했다고 밝혔다.라쿠텐은 해당 연구 결과를 오는 31일(현지시간)부터 6월 4일까지 미국 시카고 맥코믹플레이스 행사장에서 열리는 2024년 미국임상종양학회(ASCO)
[더바카라 베팅 유하은 기자] 다국적 제약사 MSD(미국 머크)의 한국지사인 한국MSD는 항 PD-1 면역항암제인 '키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)'가 위암 적응증에서 확인한 임상적 가치를 공유하기 위한 '위 투게더(We Together)' 론칭 심포지엄을 진행했다고 30일 밝혔다.키트루다는 인간상피세포증식인자수용체 2형(HER2) 양성 및 음성 여부와 관계 없이 모든 전이성 위암 영역에서 허가받은 면역항암제다. 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 전이성 HER2 양성 위암 1차 치료에서 적응증을 허가받은 데 이어, 올해
[더바카라 베팅 성재준 기자] 다국적 제약사 MSD(미국 머크)는 29일(현지시간) 약 4조원을 투자해 미국 안질환 신약 개발기업인 '아이바카라 베팅테크(Eyebiotech)'를 인수하는 최종 계약을 체결했다고 밝혔다. MSD는 이번 아이바카라 베팅테크 인수로 안과질환 관련 파이프라인을 크게 강화할 것으로 기대했다.MSD는 이번 계약에 따라 아이바카라 베팅테크가 발행한 모든 주식을 인수할 예정이다. 우선 선급금(업프론트)으로 13억달러(약 1조8000억원)를 지급한다. 아이바카라 베팅테크는 현재 개발 중인 후보물질의 개발·규제 및 상업화에 대한 마일스톤(단계
[더바카라 베팅 성재준 기자] 세계 최대 암학회인 '미국임상종양학회 연례행사(2024 ASCO Annual Meeting, 이하 ASCO)'가 4일 앞으로 다가왔다. 올해 행사에서도 글로벌 제약사들의 항체약물접합체(ADC) 개발 열기는 이어질 전망이다.올해 ASCO는 오는 31일(현지시간)부터 6월 4일까지 4박 5일간 미국 시카고 맥코믹플레이스 행사장에서 진행된다. ASCO는 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다.그중 완숙된 임상 결과도 발표되는 무대로서는 가장 빨리 개최돼 산·학·연의 관
[더바카라 베팅 유하은 기자] 다국적 제약사 미국 머크(MSD)는 오는 31일부터 5일 동안 미국 시카고에서 개최되는 미국임상종양학회(ASCO)에서 '사시투주맙 티루모테칸(Sacituzumab Tirumotecan, 개발코드명 MK-2870 또는 SKB264)' 임상3상(시험명 OptiTROP-Breast01)에 대한 새로운 데이터를 공개한다고 밝혔다. 이는 지난해 6월 중간 분석 결과를 통해 1차 평가변수인 무진행생존(PFS)을 달성했다고 발표한 지 약 1년 만이다.MSD는 지난 2022년 중국 바카라 베팅기업 '켈룬-바카라 베팅텍(Kelun-B
[더바카라 베팅 유하은 기자] 항PD-1 면역항암제인 '키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)'가 비소세포폐암까지 영역을 확대했다. 이를 통해 전이성 폐암 환자의 고식적 치료부터 조기 병기 폐암의 보조요법까지 다양한 치료 단계를 아우르는 비소세포폐암 포트폴리오를 완성했다.다국적 제약사 미국 머크(MSD)의 한국지사인 한국MSD는 23일 서울 중구 더플라자호텔에서 '키트루다, 폐암 포트폴리오 완성 기념 기자간담회'를 개최했다. 이날 간담회에는 이민희 한국MSD 항암제사업부 전무와 이세훈 삼성서울병원 혈액종양내과 교수, 김홍관 삼성서
[더바카라 베팅 강인효 기자] 다국적 제약사 미국 머크(MSD)의 한국지사인 한국MSD는 지난 14일 식품의약품안전처로부터 항PD-1 면역항암제인 '키트루다(성분 펨브롤리주맙·사진)'에 대해 절제술과 백금기반 화학요법제 치료를 받은 1B기(T2a≥4cm), 2기 또는 3A기 비소세포폐암 환자의 수술 후 보조요법(adjuvant)으로서 단독요법 적응증을 확대 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 승인으로 키트루다는 전이성 폐암 환자의 고식적 치료부터 이보다 앞선 조기 병기 폐암의 보조요법까지 다양한 치료 단계를 아우르는 비소세포폐암 포트폴리오를
[더바카라 베팅 성재준 기자] 다국적 제약사 미국 머크(MSD)는 13일(현지시간) 수술을 받은 고위험 흑색종 환자 보조 치료를 적응증으로 한 항PD-1 면역항암제인 '키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)'와 TIGIT 면역관문억제제인 '비보스톨리맙(vibostolimab)' 병용요법 임상3상(시험명 KeyVibe-010)을 중단한다고 밝혔다.앞서 MSD는 불과 5개월 전인 지난해 12월에도 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 하는 키트루다·비보스톨리맙 임상2상(KeyVibe-002)에 실패한 바 있다.이번 임상3상 연구는 절제
[더바카라 베팅 유하은 기자] 다국적제약사 MSD(미국 머크)는 9일(현지시간) 면역항암제인 '키트루다(Keytruda, 성분 펨브롤리주맙)'를 '자궁내막암 보조요법'으로 평가한 임상3상(시험명 KEYNOTE-B21) 결과 1차 평가변수에서 유의성 기준 충족에 실패했다고 밝혔다.MSD는 이번 임상3상에서 자궁내막암 환자 1095명을 대상으로 방사선 치료 여부와 상관 없이 수술 후 보조요법으로 항암화학요법과 키트루다를 병용했을 시 효능과 안전성을 평가했다.독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Co
[더바카라 베팅 유하은 기자] 다국적 제약사 미국 머크(MSD)의 한국지사인 '한국MSD'는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus·이하 CMV) 감염 및 질환 예방 약제인 '프레비미스(성분 레테르모비르)'가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 최근 2개 적응증에 대해 확대 승인을 받았다고 3일 밝혔다.CMV 감염은 고형장기 이식 후 1~6개월 사이에 흔하게 발생하는 합병증이다. 신장 이식 후 CMV 발생률은 10% 이상으로 보고된다.새롭게 확대된 프레비미스의 적응증은 '신장 이식을 받은 성인 환자와 동종조혈모세포이식 수술(HSCT