기존 PCR 검사 대비 더 빠르고 간편한 항원 신속진단 방식…국내외 진단 수요 적극 대응
[더바이오 지용준 기자] 진단키트 전문기업인 젠바디는 휴먼메타뉴모바이러스(hMPV) 신속진단제품(Rapid Diagnostic Test, RDT)이 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 16일 밝혔다.
이번 허가로 젠바디는 국내에서 바카라 사이트 순위를 신속 진단할 수 있는 국내 최초이자 유일한 제품을 갖추게 됐다. 전 세계적으로도 CE 인증(CE IVD)을 획득한 제품은 3개에 불과하다. 젠바디의 바카라 사이트 순위 신속진단제품은 임상 검체를 통해 바카라 사이트 순위 감염 여부를 신속하고 정확하게 판별할 수 있다.
hMPV는 일반 감기와 혼동되기 쉽지만, 특히 영유아·노인·기저질환자에게는 폐렴이나 기관지염 등 중증 합병증을 유발할 수 있는 주요 호흡기 감염병이다. 작년 말과 올해 초 중국, 인도, 미국 등지에서 hMPV가 급속히 확산된 바 있다.
코로나19 이후 호흡기 질환에 대한 대응 중요성이 커진 지금, 바카라 사이트 순위는 향후 재유행 가능성이 높은 위협 요인으로 주목받고 있다. 기존 PCR 방식의 한계를 보완할 수 있는 빠르고 간편한 항원 RDT 기반의 검사 도입이 시급하다는 목소리가 커지고 있다는 게 회사의 설명이다.
젠바디는 이러한 요구에 부응해 hMPV 항원 타깃의 신속진단제품 출시를 추진했고, 이번 식약처 허가 획득을 계기로 국내외 진단 수요에 적극적으로 대응할 계획이다. 회사 관계자는 “hMPV는 독감과 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 다른 호흡기 바이러스와 동시 감염될 경우 중증으로 이어질 가능성이 있어 신속한 진단이 중요하다”며 “이번 제품은 의료 현장에서 환자를 정확하고 빠르게 진단해 적절한 치료 시기를 확보하는데 기여할 것”이라고 말했다.
그러면서 “젠바디는 hMPV 신속진단제품 허가로 국내 진단키트 업체 중 A형 독감, B형 독감, 코로나19, RSV, hMPV 등 호흡기 감염 주요 질환 5종을 모두 진단할 수 있는 유일한 기업이 됐다”며 “앞으로 해당 5종의 호흡기 감염병을 동시에 진단할 수 있는 키트를 개발해 국내 최초로 출시할 예정”이라고 덧붙였다.