- 3차 치료제 사용 시 ORR 60.9%…4차 이상은 33.3%
- 단회 바카라 가상 머니 사이트 방식 TIL 치료제…FDA 이어 EU 승인도 추진 중
- 모핏 암센터 “ICI 이후 빠른 바카라 가상 머니 사이트가 치료 효능 극대화”
[더바이오 강조아 기자] 미국 아이오반스바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics, 이하 아이오반스)는 15일(현지시간) 종양침윤림프구(TIL) 기반의 흑색종 치료제 후보물질인 ‘암타그비(Amtagvi, 성분 리필류셀)’의 실제 임상 데이터를 공개했다. 회사는 후향적 분석 결과, 전체 환자군의 객관적 반응률(ORR)은 48.8%였으며, 조기 투여 시 반응률이 더 높은 것으로 나타났다고 밝혔다.
아이오반스는 미국 내 4곳의 공인 치료센터에서 바카라 가상 머니 사이트 치료를 받은 진행성 흑색종 환자 41명의 데이터를 평가했다. 3차 치료제로 바카라 가상 머니 사이트를 투여한 환자군의 ORR은 60.9%, 4차 이상 치료제로 사용한 환자군의 ORR은 33.3%로 확인됐다. 아이오반스는 이번 분석 결과와 추적 관찰 데이터를 연내 주요 학술대회에서 추가 발표할 계획이다.
암타그비는 환자 유래 TIL 세포를 체외에서 배양해 단회 투여하는 맞춤형 면역세포치료제다. 일반적으로 암이 광범위하게 전이되면 TIL 세포의 항암 기능이 저하되지만, 암타그비는 이들 세포를 체외에서 증폭·활성화한 뒤 다시 주입함으로써 면역반응을 회복시키는 방식으로 작용한다.
이번 연구를 주도한 릴리트 카라페티안(Lilit Karapetyan) 미국 모핏 암센터 박사는 “치료 이력이 적은 환자에서 암타그비에 대한 반응률이 더 높게 나타난 점은 매우 의미 있다”며 “면역관문억제제(ICI) 이후 가능한 한 빠르게 암타그비를 투여하는 것이 치료 효능을 극대화하는데 도움이 될 것”이라고 설명했다.
암타그비는 지난해 2월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘가속승인’을 획득했다. 승인 대상은 PD-1 차단 항체 치료 경험이 있고, BRAF V600 변이를 가진 절제 불가능 또는 전이성 흑색종 성인 환자 중 BRAF 또는 MEK 억제제 기반의 표적 치료를 받은 경우다. 이는 단회 투여 방식의 고형암 T세포치료제로는 세계 최초의 허가 사례다.
아이오반스는 같은 해 7월 미국과 동일한 적응증으로 유럽의약품청(EMA)에 바카라 가상 머니 사이트의 판매허가신청서(MAA)를 제출했다. 유럽연합(EU)에서 승인이 이뤄질 경우, 해당 질환을 대상으로 한 첫 번째 T세포치료제가 될 전망이다.