제테마, 보툴리눔 톡신 제제 ‘바카라사이트 카지노버프 200단위’ 국내 품목허가

[더바이오 지용준 기자] 제테마는 식품의약품안전처로부터 자사의 보툴리눔 톡신 제제인 제테마더톡신의 신규 용량인 ‘제테마더톡신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)’의 국내 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다.

제테마더톡신은 기존 100단위에 이어 200단위까지 허가를 받으면서 국내 라인업을 확장하게 됐다. 제테마더톡신주 200단위는 지난해 12월 식약처에서 국내 허가를 받은 ‘제테마더톡신주 100단위’와 제형, 효능은 동일하며 주성분의 함량만 다른 제품이다.

제테마더톡신은 유럽 공인기관으로부터 정식 공여받은 균주를 기반으로 만든 고순도·고활성 보툴리눔 톡신 제제다. 제테마만의 특허 정제 기술을 더하고 비동물성 배지를 사용해 안전성을 강화한 점이 특징이다.

제테마는 이미 2020년과 2021년에 각각 바카라사이트 카지노버프 100단위와 200단위에 대한 수출용 허가를 획득했다. 브라질, 튀르키예, 태국 등 5개국과 사전 수출 계약을 맺었다.

제테마 관계자는 “제테마더톡신의 신규 용량 출시는 국내 프리미엄 미용 시장에서 우리 회사가 매출을 올릴 수 있는 계기가 될 것”이라며 “명확한 출처의 균주와 비동물성 배지 등 경쟁력과 높은 안정성을 앞세워 국내외 시장을 집중적으로 공략할 계획”이라고 말했다.