식약처, PNH 카지노 바카라 ‘피아스카이주’ 허가…12세 이상 소아까지 확대

[더바이오 성재준 기자] 식품의약품안전처는 24일 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료에 사용하는 희귀의약품인 ‘피아스카이주(PiaSky, 성분 크로발리맙)’를 허가했다고 밝혔다. 이번 허가는 체중 40㎏ 이상인 성인과 12세 이상 소아 환자를 대상으로 한다.

피아스카이주는 다국적 제약사 로슈(Roche)가 개발한 보체 단백질 C5 억제제다. 카지노 바카라 환자의 보체 매개 혈관 내 용혈을 억제하도록 설계됐다. 후천성 조혈모세포 장애로 생성된 이상 적혈구와 C5의 결합을 차단해 적혈구 파괴를 막는 작용기전이다.

PNH는 용혈로 인해 야간에 혈색 소변이 나타나는 희귀 혈액질환이다. 적절한 카지노 바카라가 이뤄지지 않을 경우 빈혈과 혈전증 등 중증 합병증 위험이 높은 것으로 알려졌다.

이번 허가는 피아스카이주가 ‘소아 환자’를 대상으로 처음 승인된 사례다. 국내에서 성인뿐만 아니라 12세 이상 소아 PNH 환자까지 카지노 바카라옵션을 확대했다는 점에서 의미가 있다는 게 식약처의 설명이다. 기존 카지노 바카라 대비 환자 선택 폭이 넓어지면서 희귀 혈액질환 치료 환경 개선에 기여할 것으로 기대를 모은다.

식약처는 “앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 희귀질환 환자에게 새로운 치료제가 신속히 공급될 수 있도록 지원해 치료 기회를 확대하겠다”고 밝혔다.