“희귀 신장·간 질환으로 파이프라인 확장 본격화”
[더바이오 강인효 기자] 아리바이오는 미국 신장질환 전문 바이오기업인 레스타리(RESTARI)와 ‘차세대 포스포디에스터라아제-5(PDE-5) 억제제’ 기반의 신장 및 간 질환 신약에 대한 독점 라이선스 및 상업화 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
레스타리는 이번 계약을 통해 아리온라인 바카라의 차세대 PDE-5 억제제 기술을 활용한 다낭성신장질환(PKD) 및 간낭성질환(CLD) 치료 프로그램에 대해 글로벌 개발 및 상업화에 관한 독점적인 권리를 확보했다. 다만 기존에 아리온라인 바카라가 권리를 보유한 유라시아 지역은 계약 대상에서 제외됐다.
이번 계약 규모는 개발 및 매출 단계별 마일스톤(단계별 기술료)을 포함해 총 2억3000만달러(약 3300억원)이며, 상업화 이후 매출에 연동된 로열티(경상 기술료)는 별도로 지급된다. 아리온라인 바카라는 이를 통해 최대 2조3500억원 규모의 수익 창출이 가능할 것으로 전망했다.
이번 계약의 대상은 아리바이오의 ‘차세대 PDE-5 억제제 기반 기술(신장·간질환 프로그램)’이며, 회사의 경구용(먹는) 알츠하이머병 치료제 후보물질인 ‘AR1001(개발코드명)’ 파이프라인과는 구분되는 계약이다. 아리바이오는 주력 파이프라인을 다각도로 확장해 신경계 영역뿐만 아니라, 신장·간 질환 등 미충족 의료 수요가 큰 질환군으로도 적용 범위를 넓히는 전략을 추진하고 있다.
다낭성신장질환과 간낭성질환은 치료옵션이 제한적인 대표적인 희귀·난치성 질환이다. 기존 치료제의 간 독성 등 안전성 이슈로 인해 새로운 작용기전의 보다 안전한 치료제에 대한 의료적 수요가 지속적으로 제기돼왔다.
레스타리는 신장 및 간 질환에 특화된 전문기업이다. 레스타리는 미국 인디애나대 명예 교수이자 미국 내과학회(FACP)·신장학회(FASN) 회원인 로버트 바칼라오(Robert Bacallao, MD) 박사와의 연구를 통해 PDE-5 억제제 계열의 접근이 낭성질환 치료에 유의미할 수 있다는 레퍼런스를 확보했다고 설명했다. 아리바이오와의 협력으로 해당 질환 분야에서 차별화된 치료제 개발에 본격적으로 착수할 예정이라는 게 레스타리의 설명이다.
매튜 헤드릭 레스타리 최고경영자(CEO)는 “PKD와 CLD는 미충족 의료 수요가 매우 큰 분야”라며 “차별화된 치료 프로그램을 독점적으로 개발하고, 장기적으로는 PKD의 1차 치료제로 자리매김하는 것을 목표로 한다”고 밝혔다.
정재준 아리바이오 대표는 “이번 협력은 우리 회사의 전임상 및 임상 개발 역량과 레스타리의 질환 특화 전문성이 결합된 전략적인 파트너십”이라며 “차세대 PDE-5 억제제 기반 기술을 통해 신장 및 간 질환자들에게 실질적인 치료 대안을 제시할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
아리바이오는 AR1001 국가별 판권 계약으로 누적 2조9900억원을 확보한 데 이어, 이번 신장·간 질환 프로그램 계약(약 3300억원)을 추가로 확보하며 회사 기준 누적 계약 규모가 3조3200억원에 이른다고 밝혔다. 회사는 향후 북미·유럽 등 거대 시장을 대상으로 한 추가 파트너십을 포함해 글로벌 사업화 전략을 본격적으로 추진할 계획이다.
한편, 아리온라인 바카라는 코스닥 상장사 소룩스와 합병을 추진 중이며, 합병 예정 기일은 오는 2026년 5월 7일이다.