- 대형 수탁 전문기관 중 처음…일렉시스 Abeta42·pTau181 검사 도입
- 알츠하이머병 바이오마커 2종 측정…치매 예방 치료 강화 기대
[더바이오 성재준 기자] 한국로슈진단은 알츠하이머병 진단을 위한 ‘일렉시스(Elecsys) β-Amyloid(1-42) CSF II(이하 Abeta42)’와 ‘일렉시스(Elecsys) Phospho-Tau(181P) CSF(이하 pTau181)’ 분석 검사를 대형 수탁 전문기관인 GC녹십자의료재단에 공급한다고 29일 밝혔다.
해당 검사는 2022년 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 허가받아 국내에 출시됐다. 로슈진단의 일렉시스 Abeta42 및 pTau181 분석 검사는 알츠하이머병 환자 뇌조직에 축적되는 아밀로이드베타(Aβ) 및 타우(tau) 단백질을 바이오마커(생체지표)로 알츠하이머병에 의한 인지장애 진단에 도움을 준다. 뇌척수액 내 두 단백질의 농도와 비율을 확인해 알츠하이머성 치매에 대한 적시 진단을 돕고, 치료 방향에 대한 의료진의 의사 결정을 지원한다.
로슈바카라 에볼루션의 일렉시스 Abeta42 및 pTau181 분석 검사는 방사선 노출 없이 한 번의 검사로 바이오마커인 아밀로이드베타 및 타우 단백질을 모두 검출할 수 있어 PET 검사 대비 소요되는 시간과 비용이 적다. 또 기존 아밀로이드 PET 검사 결과와의 높은 양성 일치율(PPA, 90.9%) 및 음성 일치율(NPA, 89.2%)을 보여 새로운 아밀로이드 병리 확인 옵션으로써 환자들의 바카라 에볼루션 접근성을 높였다.
안선현 GC녹십자의료재단 진단검사의학과 전문의는 "알츠하이머병은 신속한 진단을 통한 적기 치료가 중요한 만큼, GC녹십자의료재단은 로슈진단 일렉시스 Abeta42 및 pTau181 분석 검사 허가 후 빠르게 도입을 결정했다"며 "환자의 편의 측면에서도 검사비 부담이 낮을 뿐만 아니라 검사 및 결과 확인까지의 대기 시간도 적고, 경도인지장애 감별 정확도를 높여 치매 예방 치료를 강화할 것을 기대한다"고 말했다.
킷 탕 한국로슈진단 대표는 "많은 환자들이 신속하고 정확하게 알츠하이머병을 진단받고, 성공적인 치료를 받는 데에 보탬이 되기를 바란다"고 밝혔다.