내년 중순부터 공급 목표
[더바이오 지용준 기자] 비보존제약은 독일 글로벌 제약사 AET(ALFRED E. TIEFENBACHER)와 진균 감염 치료제인 ‘포사코나졸(posaconazole)’에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
포사코나졸은 항진균 활성을 갖는 2세대 '트리아졸' 제제로 △암포테리신B 또는 이트라코나졸에 반응하지 않는 환자의 치료 △골수성 백혈병이나 골수이형성증후군으로 관해-유도 화학요법을 받는 환자에게서의 침습성 진균 감염증 예방 △이식편대숙주질환(GVHD)으로 고용량 면역억제요법을 받는 조혈모세포 이식 수여자의 침습성 감염 예방에 쓰인다.
항암 치료 또는 장기 이식 후 면역 저하 환자에게 진균 감염은 폐렴으로 이어질 위험이 크다. 특히 면역저하자 또는 기저질환자가 '침습성 진균'에 감염될 경우 평균 사망률이 30% 이상으로 매우 높다. 현재 국내에 허가받은 ‘포사코나졸’ 성분 제품은 한국MSD의 ‘녹사필장용정 100㎎’뿐이다.
비보존제약은 2021년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에서 품목허가를 받은 독일 AET의 ‘포사코나졸’을 국내에 도입해 진균 감염 치료제 선택지를 넓힐 계획이다.
비보존제약 관계자는 “이식장기 거부 반응이 나타나는 이식편대숙주질환 환자들은 진균 감염증 예방을 위해 매일 치료제를 투약해야 하는데, 한 달에 180만원이 든다”며 “미국 및 유럽에서 허가받은 고품질 진균 감염 치료제를 이르면 내년 중순부터 저렴하게 공급할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
그러면서 “독일 TIEFENBACHER그룹의 AET와의 협력을 통해 고품질 진균 감염 치료제를 국내에 독점 공급한다”며 “비보존제약의 제품군을 항진균제 영역으로 확대하며, 새로운 성장동력을 마련할 것”이라고 덧붙였다.