8월 인기있는바카라사이트1b상 결과 발표…연내 2상 마무리 목표
[더바이오 지용준 기자] 에스티큐브는 면역관문억제제 후보물질 '넬마스토바트(hSTC810)'의 전이성 대장암 연구자주도 임상 1b·2상을 진행 중인 가운데 2상 첫 환자에게 투약을 시작했다고 30일 밝혔다.
에스티큐브는 MSS(현미부수체 안정형) 대장암 3차 치료제로서 넬마스토바트와 카페시타빈(표준치료제) 병용요법의 효능과 안전성을 평가하는 연구자 임상1b·2상을 진행하고 있다.
인기있는바카라사이트1b상 용량 증량 단계에서는 12명의 환자를 대상으로 약물의 안전성과 유효성을 확인했다. 현재 환자들의 추적관찰 데이터가 집계되고 있어 8월 중 1차 중간분석 결과를 공개할 예정이다.
이어 인기있는바카라사이트2상 단계에서는 39명의 환자를 모집한다. 인기있는바카라사이트2상 권장용량(RP2D; recommended phase 2 dose)은 약물과 관련된 이상반응이 없고 높은 유효성 확인이 기대되는 넬마스토바트 800mg, 카페시타빈 1000mg/m2으로 확정됐다. 환자들의 무진행생존기간(PFS) 중앙값을 향상시키는 것이 1차 목표다.
넬마스토바트가 타깃하는 BTN1A1은 면역관문단백질이다. 에스티큐브는 임상1상을 통해 BTN1A1이 암의 재발과 전이에 관여하는 휴면암세포(느리게 자라거나 숨어있는 암세포, dormant cancer cell)에서 강하게 발현됨을 확인했다. 이에 휴면암세포와 초기에 빨리 자라는 증식암세포의 사멸을 동시에 유도하기 위해 화학항암제와 병용요법으로 임상1b·2상을 진행 중이다.
회사 관계자는 “대장암 임상은 더욱 빠르게 진척돼 연내 마무리할 수 있을 것으로 보인다”고 말했다.