- ‘HM17321’ 투약된 바카라사이트 쇼미더벳 영장류 연구 공개…혈당 조절, 심혈관 효능 등 기대
- 삼중작용 ‘HM15275’, 세계 첫 근육 증가 HM17321 등 파트너십 논의 활발
[더바이오 지용준 기자] 한미약품은 오는 9월 15일부터 19일까지 오스트리아 빈에서 열리는 ‘유럽당뇨병학회(EASD 2025)’에 참가해 차세대 비만 치료 삼중작용제 후보물질(LA-GLP/GIP/GCG, 이하 개발코드명 HM15275)과 신개념 바카라사이트 쇼미더벳 치료제 후보물질(LA-UCN2, HM17321), 경구용 바카라사이트 쇼미더벳 치료제(HM101460) 후보물질 등 1건의 구연 발표를 포함한 총 6건의 비임상 연구 결과를 발표한다고 24일 밝혔다.
주요 발표 내용은 △HM15275의 강력한 항바카라사이트 쇼미더벳 효과에 대한 기전적 통찰 △HM17321의 근육 성장 및 대사 개선 효과를 뒷받침하는 골격근 단백체 분석 △HM17321의 바카라사이트 쇼미더벳 영장류 모델에서 체중 감량 효능 및 설치류 모델에서 인크레틴 병용 효능 △HM17321의 체성분 개선, 에너지 소모 및 대사 건강 증진 효과 입증 △혈액단백체 기반 HM17321의 근육 및 골격 건강에 대한 잠재적 이로운 효과 △HM101460의 경구용 GLP-1 작용제 가능성 입증 등이다.
한미약품은 이번 EASD 2025에서 바카라사이트 쇼미더벳 영장류 모델을 통한 HM17321의 임상 적용 가능성을 입증한 결과를 발표할 예정이다. 또 한미약품은 HM17321이 근육에 직접 작용해 근육량을 증가시키는 구체적인 작용기전을 이번 학회에서 처음 공개한다.
전해민 한미약품 R&D센터 임상이행팀장(상무)은 이번 학회에서 HM17321의 ‘구두 발표’를 맡았다. 마우스 근육 단백체 연구를 통해 HM17321의 근육 증가 기전을 분자생물학적으로 규명하고, 대사 적응을 통한 혈당 조절 효과를 입증했다는 게 해당 발표의 주요 골자다.
HM17321은 ‘근육량 증가’와 ‘지방 선택적 감량’을 동시에 구현하는 세계 최초의 비만 혁신신약으로 개발되고 있다. 이 신약 후보물질은 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1)을 비롯한 인크레틴 수용체가 아닌 ‘CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체’를 선택적으로 타깃하는 UCN 2(Urocortin 2) 유사체로, 한미약품 R&D센터에 내재화된 최첨단 인공지능(AI) 및 구조 모델링 기술을 활용해 설계됐다.
한미약품이 지난 6월 미국당뇨병학회(ADA 2025)에서 발표한 과체중 영장류(Cynomolgus monkey) 모델 연구에서는 HM17321의 우수한 체중 감량 효과뿐만 아니라, 근육량 증가·지방량 감소의 체성분 개선이 동반된 결과를 확인하며 전임상 단계에서의 일관된 약효 재현성을 입증했다.
지난 7월 ISMB/ECCB 2025 학회에서는 HM17321이 투약된 동물 단백질 오믹스 데이터와 인간 유래 바이오 빅데이터를 통합 분석해, HM17321이 ‘지방량이 적고 제지방량이 많으며 악력이 센 사람’의 특성과 유사한 변화를 유도한다는 연구 결과를 발표했다.
이번 EASD 2025에서는 HM17321이 투약된 바카라사이트 쇼미더벳 영장류(Rhesus monkey) 모델에서의 연구 결과를 공개하며, 체중 감량와 체성분 개선 효과는 물론, 혈당 조절 및 심혈관계 효능까지 포함된다.
일련의 연구 성과는 동물실험에서 확인된 HM17321의 효능이 인간에서도 재현될 가능성을 시사하며, 비만 치료제 시장에서 주목할 만한 ‘게임 체인저’로서의 잠재력을 나타낸다는 게 회사의 설명이다. 한미약품은 HM17321의 속도감 있는 개발을 위해 전사적 역량을 집중하고 있으며, 9월 미국 식품의약국(FDA)에 임상1상 진입을 위한 임상시험계획(IND) 신청을 진행할 계획이다.
최인영 한미약품 R&D센터장(전무)은 “우리 회사의 비만 치료제 포트폴리오는 단순한 체중 감량을 넘어 질적 개선, 근육 보존, 치료 지속성, 복약 편의성 등 실제 임상 현장에서 환자와 의료진이 직면한 다양한 과제를 해결하기 위한 ‘전방위적 혁신’이라는 점에서 분명한 차별성을 지닌다”며 “이러한 종합적인 전략은 향후 근감소증 및 고령층 비만, 운동 기능 저하 환자군 등 미충족 수요를 해소하는데 크게 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.
HM15275는 정밀 설계된 삼중작용제로, 식욕 억제와 에너지 대사 촉진 기전으로 25%에 이르는 위 절제 수술을 능가하는 체중 감량 효과를 지향한다. 또 신체의 대사 최적화 기전을 통해 근 손실을 최소화함으로써 개선된 체중 감소 질(weight loss quality)까지 기대할 수 있는 한미약품의 유망한 차기 비만신약이라는 게 회사의 설명이다.
앞서 한미약품은 전임상 연구를 통해 비만 동물 모델에 HM15275를 반복 투약 시 현재 상용화된 비만 치료제인 ‘세마글루티드(제품명 위고비)’와 ‘터제파타이드(제품명 젭바운드)’, 임상 개발 중인 ‘레타트루타이드’보다 우수한 체중 감소 효능을 입증하며 차별화된 경쟁력을 제시했다.
한미약품이 지난 6월 ADA 2025에서 발표한 임상1상 결과에서는 양호한 안전성과 내약성은 물론, 장기 지속성을 뒷받침하는 약동학 특성이 확인됐다. 특히 임상1상의 4주 반복 투여 최고 용량군(0.5, 2, 4, 8㎎)에서는 단 4회 투약 후 29일차에 위약 대비 평균 4.81%의 체중 감소를 나타냈다.
아울러 4주 투약 후 최대 체중 감량을 보인 참여자에서는 43일차에 10.64%의 체중 감소가 관찰됐다. 한미약품은 지난 7월 FDA에 바카라사이트 쇼미더벳 환자를 대상으로 HM15275의 임상2상 진입을 위한 IND를 제출한 데 이어, 8월 1일 한국 식품의약품안전처에 같은 내용의 IND를 제출했다.
HM15275와 HM17321은 내년 하반기 상용화 목표인 ‘에페글레나타이드’의 혁신을 잇는 차세대 비만 파이프라인으로, 각각 비만 치료 영역에서 ‘계열 내 최고 신약(Best-in-Class)’과 ‘계열 내 최초 신약(First-in-Class)’으로 개발될 잠재력을 입증해 나가고 있다.
한미약품 관계자는 “EASD 2025는 지난 6월 열린 ADA 2025에 이어 우리 회사의 차세대 비만 파이프라인이 지닌 차별화된 연구개발(R&D) 경쟁력이 주목받는 자리가 될 것으로 기대된다”며 “회사는 ‘양과 질의 균형’, ‘접근성과 지속가능성’, ‘과학 기반의 차별화’를 중심으로 글로벌 진출을 속도감 있게 준비하고 있다”고 말했다.