- 한·중·일·미 특허권 확보, 글로벌 권리 강화
- 지주막하출혈 비롯 뇌경색·뇌출혈·패혈증 등 중증 급성 염증성 질환 적응증으로 개발
[더바이오 진유정 기자] 나노의학 전문기업인 세닉스바이오테크(이하 세닉스)는 자사의 핵심 파이프라인인 ‘CX213(개발코드명)’이 미국에서 물질특허 등록 결정을 받았다고 10일 밝혔다. 이번 성과는 한국·일본·중국 등 동아시아 주요국에 이어 미국에서도 권리를 확보한 것으로, 세닉스는 글로벌 지식재산권 포트폴리오를 한층 더 강화하게 됐다고 강조했다.
회사는 앞서 바카라사이트 아벤카지노한 2건의 미국 용도특허에 이번 물질특허까지 확보하면서 특정 용도에 국한되지 않고 물질 자체의 독창성을 인정받게 됐다. 이에 향후 다양한 적응증과 제형 개발에서도 권리를 폭넓게 확보할 수 있는 기반을 마련했다고 설명했다.
특히 이번 특허는 청구항 전부가 이견 없이 인정됐으며, 1차례의 특허청 의견서(OA)로 등록이 결정됐다. 이는 의약·바이오 특허 심사 과정의 엄격함을 고려할 때 더욱 의미 있는 성과로 평가된다고 회사는 덧붙였다.
또 미국에서 독점적인 권리를 확보함으로써 바카라사이트 아벤카지노의 상업화 전략에 중요한 전기를 마련했다는 게 회사의 설명이다. 이어 동아시아와 미국을 아우르는 특허망을 구축해 향후 적응증 확대와 글로벌 협력 논의를 진행할 수 있는 기반을 확보했다고 강조했다.
CX213은 세리아(ceria) 기반의 나노자임 플랫폼을 적용한 차세대 치료제 후보물질로, 지주막하출혈을 비롯한 뇌경색·뇌출혈·패혈증 등 중증 급성 염증성 질환을 적응증으로 개발되고 있다. 국가신약개발사업(KDDF) 임상 단계 과제로 선정된 바 있으며, 현재 임상1상을 진행 중으로 최종 환자군의 방문까지 포함해 오는 17일 모든 절차가 마무리될 예정이라고 회사는 밝혔다.
이승훈 세닉스 대표는 “이번 미국 물질특허 등록 결정은 CX213의 글로벌 진출을 앞당길 수 있는 중요한 교두보로, 특히 라이선스 아웃(L/O)과 공동 개발 협상에서 신뢰성을 높이는 요인이 될 것”이라며 “우리 회사는 자체 위탁생산개발(CDMO) 조직인 ‘옴니파티클즈(OmniParticles)’를 통한 제조·스케일업 역량을 기반으로 임상과 사업화 전략을 안정적으로 추진해 나가겠다”고 말했다.
한편, 세닉스는 연구·개발·제조 전 과정을 내재화하기 위해 임상시험수탁(CRO) 조직인 ‘CMA Research’와 CDMO 조직 ‘OmniParticles’를 운영하고 있다. CX213에 대해서는 미국 식품의약국(FDA)의 ‘신속심사’ 제도 신청을 준비 중이라고 회사는 밝혔다.