- 바카라사이트 쿠폰2214, 타우 병리 억제 기반 3건 임상1상 결과 확인
- 바카라사이트 쿠폰1167, ¹³C-MRS로 생물학적 기전·용량 근거 확보
- CTAD 2025서 알츠하이머병 신약 파이프라인 개발 전략 공개
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 MSD(미국 머크)가 알츠하이머병 신약 후보물질인 ‘MK-2214(개발코드명)’와 ‘MK-1167(개발코드명)’의 첫 임상 데이터를 공개했다. 특히 비정상 타우(tau) 단백질 축적을 표적하는 항체인 MK-2214는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트트랙(Fast Track)’ 지정을 획득하며 개발 속도에 탄력이 붙었다.
MSD는 1일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘임상 알츠하이머병 학회(CTAD) 2025’에서 두 후보물질의 초기 임상1상 결과를 공개한다고 밝혔다. 이번 연구는 건강한 성인과 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 안전성·내약성·약동학(PK)을 평가한 것으로, 현재 진행 중인 후속 임상 설계의 기반이 됐다.
◇타우 표적 바카라사이트 쿠폰2214, 임상1상 첫 공개
MK-2214은 타우 단백질의 인산화 세린 413(pS413)을 표적하는 신규 항체 후보물질이다. 이 루보물질은 앞서 FDA 패스트트랙 지정을 받으며 개발이 신속 경로에 포함됐다. MSD는 이번 CTAD에서 MK-2214의 안전성·내약성·약동학을 평가한 3건의 임상1상 결과를 처음 공개했다.
건강한 성인을 대상으로 한 2건의 단일 용량증량시험(SAD) 연구에서는 MK-2214의 안전성·내약성 및 약동학적 특성이 확인됐으며, 전반적으로 양호한 안전성 프로파일을 보였다. 경도인지장애(MCI)와 경도~중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 다회 용량증량시험(MAD) 연구에서는 반복 투여 시 내약성과 약동학을 평가해 임상2상 용량 도출의 근거가 마련됐다.
이러한 결과는 현재 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 타우 병리 변화 지표까지 평가하는 임상2상(NCT07033494)으로 이어지고 있다. 바카라사이트 쿠폰2214는 일본 테이진파마(Teijin Pharma)와 협력해 개발이 진행 중이다.
◇α7 수용체 조절제 MK-1167…¹³C-MRS로 기전 PoB 확보
MK-1167은 경구(먹는) 투여가 가능한 α7 니코틴성 아세틸콜린 수용체 양성 알로스테릭 조절제(PAM)로, 인지 기능 개선을 목표로 개발되고 있는 후보물질이다. MSD는 건강한 성인 남성을 대상으로 한 임상1상에서 단일 투여가 전전두엽 피질의 글루타메이트 대사에 미치는 영향을 ¹³C-MRS(탄소-13 자기공명분광법)으로 평가했다. MSD는 이 연구 결과가 약물의 생물학적 기전(Proof-of-Biology)을 확인하는 근거가 됐으며, 이어지는 임상2상의 용량 설정에도 핵심 자료로 활용됐다고 설명했다.
현재는 ‘도네페질’을 복용 중인 경도~중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 안전성·유효성과 함께 기억력 및 인지기능(mental activity) 변화를 평가하는 임상2상(NCT06721156)이 진행되고 있다.
마이크 이건(Mike Egan) MSD 신경과학 임상개발 부문 부사장은 “알츠하이머병은 여전히 해결이 어려운 신경퇴행성질환이지만, 병리 기전에 대한 이해가 깊어지며 새로운 치료옵션을 탐색할 수 있게 됐다”며 “이번 초기 데이터는 우리 회사의 파이프라인이 의미 있는 진전을 보이고 있음을 확인해준다”고 말했다.
한편, 알츠하이머병은 미국에서만 약 700만명의 환자가 있다. 바카라사이트 쿠폰에 따르면 오는 2060년에는 1400만명까지 증가할 것으로 전망된다. 항아밀로이드 치료제 이후 타우 병리 억제와 콜린성 기전을 겨냥한 후보물질 개발이 증가하고 있어 패스트트랙 지정을 받은 MK-2214는 차세대 파이프라인 중 하나로 평가된다.
