- 60세 이상 및 18세 이상 60세 미만 고위험군 LRTD 예방 목적
- 한국 포함 22개국서 60세 이상 성인 약 3만7천명 대상 임상3상 진행…안전성 우려 無
[더바이오 진유정 기자] 모더나코리아는 자사의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 메신저리보핵산(mRNA) 백신인 ‘엠레스비아프리필드시린지’가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 이번 허가는 RSV 예방을 위한 mRNA 플랫폼 백신으로는 국내 최초다.
엠레스비아프리필드시린지는 60세 이상 성인과 18세 이상 60세 미만의 RSV 고위험군 성인에서 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 목적으로 인터넷 바카라됐다. RSV는 감기와 유사한 증상부터 폐렴 등 중증 하기도 감염으로 진행될 수 있는 바이러스로, 특히 고령자와 기저질환을 가진 성인에서 질병 부담이 큰 것으로 알려져 있다.
아울러 회사는 이번 인터넷 바카라가 한국을 포함한 22개국에서 60세 이상 성인 약 3만7천명을 대상으로 진행된 무작위 배정, 위약 대조, 관찰자 눈가림(observer-blind), 사례 기반(case-driven) 임상3상(ConquerRSV)의 긍정적인 결과를 근거로 이뤄졌다고 설명했다. 해당 3상에서 중대한 안전성 우려는 확인되지 않았다.
김상표 모더나코리아 대표는 “RSV는 고령층과 기저질환을 가진 성인에게 입원과 중증 합병증으로 이어질 수 있는 주요 호흡기 질환”이라며 “엠레스비아프리필드시린지는 한국에서 허가된 모더나의 2번째 제품으로, 코로나19에 이어 RSV 예방까지 자사의 mRNA 기술로 공중보건에 기여할 수 있게 되어 매우 뜻깊게 생각한다”고 말했다.
이어 “앞으로도 우리 회사는 RSV를 포함한 다양한 호흡기 감염병 예방을 위해 보건당국과 긴밀히 협력해 나가겠다”고 덧붙였다.
한편, 모더나는 이번 국내 인터넷 바카라를 통해 RSV 예방 영역에서 mRNA 기술의 확장 가능성을 제시하고, 고위험군 성인을 포함한 더 넓은 연령층의 RSV 예방에 기여할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.