HER2 TKI 'YH42946', 지난해 제이인츠바이오서 기술도입
[더바이오 지용준 기자] 유한양행은 인간상피세포증식인자수용체 2형(HER2) 티로신 키나제 억제제(TKI)로 개발 중인 'YH42946(개발코드명)'의 1·2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 30일 밝혔다. YH42946은 지난해 제이인츠바이오로부터 전임상 단계에서 기술 도입(L/I)한 항암 신약 후보물질이다.
이번 임상은 YH42946을 사람에게 처음으로 투여하는 시험이다. HER2 이상 및 EGFR 엑손 20 삽입을 동반한 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 YH42946을 경구 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 활성을 평가한다. 유한양행은 식품의약품안전처의 임상 승인을 위한 절차도 현재 진행 중에 있다.
YH42946은 HER2를 표적하는 TKI로, 비소세포폐암에서 호발하는 엑손 20 삽입을 비롯한 HER2의 티로신 키나제 도메인(TKD)에서 발생하는 돌연변이에 대해 강력한 항종양 효과를 보인다. 유방암 및 대장암 등의 주요 고형암에서 호발하는 다른 TKD 돌연변이 아형과 HER2 증폭·과발현, 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입에 대해서도 항종양을 나타냈다.
유한양행 관계자는 "YH42946은 HER2 엑손 20 삽입을 동반하는 비소세포폐암 외에도 임상 개발이 진행됨에 따라 목표 적응증 확대를 고려할 수 있는 물질"이라고 설명했다.
전체 바카라 사이트 먹튀 환자의 약 85%를 차지하는 비소세포바카라 사이트 먹튀은 HER2 혹은 EGFR 돌연변이가 가장 빈번히 발생하는 암종이다. HER2 엑손 20 삽입을 동반하는 비소세포바카라 사이트 먹튀의 경우 현재까지 승인된 경구용 치료 약물이 없어 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)가 높은 분야다.
김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장은 “YH42946은 오픈 이노베이션을 통해 전임상 단계에서 도입한 물질로, 원개발사와의 협업뿐만 아니라 자체 추가 연구를 병행한 결과 임상 단계로 신속히 진입할 수 있었다”며 “유한양행의 성공적인 선행 개발 사례인 '렉라자'에 이은 표적항암제 후속 파이프라인 중 하나며, 하반기 중에 한국·미국에서 환자 모집을 개시할 예정”이라고 말했다.