일양약품, 독감바카라사이트 순위 ‘테라텍트’ 영유아 대상 3상 성공…식약처에 NDA 제출

[더바이오 성재준 기자] 일양약품이 자사의 독감백신인 ‘테라텍트 프리필드시린지주’의 영유아 대상 임상3상에서 면역원성과 안전성 기준을 모두 충족해 식품의약품안전처에 신약 허가(NDA)를 신청했다고 5일 밝혔다.

이번 임상은 생후 6개월~만 3세 미만 영유아를 대상으로 국내 12개, 필리핀 2개 기관에서 진행됐다. 이 바카라사이트 순위은 항체가 새로 형성된 비율인 혈청양전율(SCR)과 보호 효과가 충분한 항체 수치를 확보한 비율을 뜻하는 혈청방어율(SPR) 모두에서 미국 식품의약국(FDA)이 제시한 독감바카라사이트 순위 허가 기준을 충족했다.

현재 만 3세 이상~성인에게만 투여 가능한 이 바카라사이트 순위은 이번 결과로 생후 6개월 이상 영유아까지 접종 연령 확대가 가능해질 전망이다. 일양약품은 식약처 승인 시 국가예방접종사업(NIP) 내 공급 물량 확대도 기대하고 있다.